Ascendis Pharma今日宣布,已授予諾和諾德(Novo Nordisk)獨家全球許可,使用其TransCon技術平臺開發、生產和商業化用于代謝疾病(包括肥胖和2型糖尿病)的諾和諾德專有產品。根據協議,諾和諾德還獲得了將任何由此產生的代謝疾病產品擴展到其他治療領域的專屬權利。此次合作的主打項目是一種每月一次的GLP-1受體激動劑候選產品,用于治療肥胖和2型糖尿病。
作為許可交換的一部分,Ascendis將有資格基于主打項目獲得總計2.85億美元的預付款、開發和監管里程碑付款。此外,Ascendis還將有資格獲得基于銷售的里程碑付款等款項。對于每種額外的代謝或心血管疾病產品候選藥物,Ascendis將有資格獲得高達7750萬美元的開發和監管等里程碑款項。Ascendis將在合作框架內進行TransCon產品候選藥物的早期開發。諾和諾德將負責這些早期開發的成本,以及臨床開發、監管、商業化生產和商業化。
TransCon技術指的是“短暫偶聯”,即通過暫時將一個惰性載體與具有已知生物學特性的母藥連接起來。根據使用的載體不同,TransCon前藥可以被設計為在全身(系統性)或局部(例如腫瘤內)發揮作用,旨在實現特定的治療效果。TransCon技術廣泛適用于蛋白質、肽或小分子藥物,涵蓋多個治療領域。
TransCon分子由三部分組成:具有已知生物學特性的未修飾母藥、保護母藥的惰性載體,以及將兩者暫時結合的連接子。當載體與母藥結合時,載體會使母藥失活并保護其免于清除。當注射后,體內的生理條件會以可預測的方式和預定的速率釋放具活性、未修飾的母藥。由于母藥未經過修飾,其原有的藥物作用機制預計能夠得以維持。
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