成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

百時(shí)美施貴寶剛剛宣布，抗PD-1單抗歐狄沃（納武利尤單抗注射液）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，聯(lián)合順鉑及吉西他濱用于不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者的一線治療。根據(jù)百時(shí)美施貴寶新聞稿介紹，此次獲批后，歐狄沃聯(lián)合化療成為中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批用于晚期尿路上皮癌一線治療的免疫療法，歐狄沃目前的適應(yīng)癥也同時(shí)覆蓋尿路上皮癌早期輔助治療和晚期一線治療，有望成為中國(guó)尿路上皮癌全病程治療的基石方案。
 

尿路上皮癌是常見(jiàn)的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤之一，且近年來(lái)在中國(guó)的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。對(duì)于發(fā)現(xiàn)時(shí)已出現(xiàn)轉(zhuǎn)移、無(wú)法手術(shù)的患者，一線治療是其獲得療效的最佳機(jī)會(huì);然而，該領(lǐng)域長(zhǎng)期以來(lái)進(jìn)展緩慢，此前公認(rèn)療效最佳的方案為上世紀(jì)80年代確立的基于順鉑的化療，整體獲益局限，患者生存期較短，臨床面臨巨大的未滿足需求。

百時(shí)美施貴寶新聞稿介紹，此次獲批基于3期研究CheckMate-9011，該研究證實(shí)免疫聯(lián)合療法用于尿路上皮癌一線治療的療效顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)順鉑化療，且患者的總生存期（OS）與無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）均取得顯著獲益。

CheckMate-901主要終點(diǎn)結(jié)果顯示，中位隨訪約33個(gè)月時(shí)，患者接受歐狄沃聯(lián)合以順鉑為基礎(chǔ)的化療、序貫歐狄沃單藥治療后，中位OS為21.7個(gè)月（化療組18.9個(gè)月），顯著降低22%死亡風(fēng)險(xiǎn)；中位PFS為7.9個(gè)月（化療組7.6個(gè)月），顯著降低28%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

在治療應(yīng)答情況方面，歐狄沃聯(lián)合化療也表現(xiàn)出具有臨床意義的改善：客觀緩解率(ORR)達(dá)57.6%（化療組43.1%）；21.7%的患者腫瘤完全消失（完全緩解，CR），比例是化療組的近2倍(11.8%)；且中位CR持續(xù)時(shí)間可達(dá)37.1個(gè)月，是化療組(13.2個(gè)月)近3倍。研究中，歐狄沃聯(lián)合化療的耐受性良好，在最長(zhǎng)達(dá)2年的治療周期中，安全性特征與既往數(shù)據(jù)一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

不僅如此，在基于較少患者量的研究事后分析中，歐狄沃聯(lián)合化療對(duì)于僅淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（即疾病未轉(zhuǎn)移至除淋巴結(jié)以外的部位或器官）的患者表現(xiàn)出令人鼓舞的療效：患者中位OS接近4年（46.3個(gè)月），降低42%死亡風(fēng)險(xiǎn)；中位PFS達(dá)30.5個(gè)月，降低62%疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)；超過(guò)8成患者腫瘤明顯縮?。∣RR：81.5%），超過(guò)6成患者腫瘤完全消失（CR率：64.3%）。

歐狄沃于2014年7月獲批成為全球首個(gè)PD-1抑制劑，目前已在超過(guò)65個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批共12個(gè)瘤種，涵蓋肺癌、頭頸癌、胃癌、食管癌、肝癌、腎癌、結(jié)直腸癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜腫瘤、不明原發(fā)部位腫瘤。在中國(guó)，以歐狄沃為基礎(chǔ)的免疫治療目前在中國(guó)已獲批11項(xiàng)適應(yīng)癥。