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11 月 4 日，CDE 官網顯示，濟煜醫藥研發的 KRAS G12C 抑制劑 JMKX001899 啟動 III 期臨床，對比多西他賽用于既往接受過治療的 KRAS G12C 突變陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

該研究的主要目的是，評價單藥 JMKX001899 與多西他賽相比在既往接受過含鉑和免疫檢查點抑制劑治療失敗的攜帶有 KRAS G12C 突變的晚期或轉移性 NSCLC 患者中的無進展生存期（PFS），目標入組人數為 472 人。

JMKX001899 由濟民可信集團旗下子公司上海濟煜小分子創新中心自主研發，是一款新型、高效的口服 KRAS 抑制劑，它不可逆地選擇性地與 KRAS G12C 結合，將其鎖定在非活性狀態，進而抑制下游通路的激活及胞外調節蛋白激酶（ERK）的磷酸化過程，從而阻斷腫瘤細胞的增殖與生長，促進細胞凋亡。

2024 年 ASCO 大會上，JMKX001899 在臨床前模型中的數據結果公布。研究結果顯示，JMKX001899 表現出較好的入腦效果，與同類產品相比（索托拉西布），具有較強的腦通透性。此外，每天一次 100 mg/kg 的 JMKX001899 顯示超存活率增加。JMKX001899 100 mg/kg 每日一次治療耐受性良好，明顯毒性或動物體重減輕的跡象最小。

2021 年 11 月，上海濟煜與滬亞生物達成一項獨家許可協議，將 JMKX1899 在大中華區以外的開發、生產及商業化權利獨家許可給滬亞，JMKX1899 在大中華區域的相關權益仍歸濟民可信所有。

2022 年 8 月，該藥已在美國啟動用于多種 KRAS G12C 突變實體瘤的 I 期臨床研究。

Insight 數據庫顯示，目前全球共有 3 款 KRAS G12C 抑制劑獲批上市，分別為安進的索托拉西布（Sotorasib）、百時美施貴寶的阿達格拉西（Adagrasib）、信達/勁方醫藥的氟澤雷塞，而目前國內只有氟澤雷塞獲批上市。

在國內，除了氟澤雷塞外，正大天晴/益方生物的格舒瑞昔已于 2023 年 12 月申報上市，Insight 數據庫預測 2024Q4 獲批；加科思的戈來雷塞也在 2024 年 5 月遞交了上市申請，預測 2025Q2 獲批。

目前，國內 KRAS G12C 抑制劑處于 III 期臨床階段的還有 6 款，除了跨國藥企外，有 2 款國產，分別為江西濟民的 JMKX001899 和成都華健未來的 HJ891。整體來看，國內 KRAS G12C 領域，國內企業占據領先優勢，信達/勁方醫藥領先跨國藥企率先在國內獲批，給國內企業開了好頭。