亞盛醫藥再迎新進展。 11月4日,據CDE官網,亞盛醫藥BCL-2抑制劑力勝克拉片(APG-2575片)擬優先審評,適應癥為難治或復發性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者。 天廣實又一次沖擊IPO。 11月4日,據北交所官網,創新藥企天廣實遞交上市申請。此前,天廣實分別在港交所、科創板嘗試上市,不過均未成功。這一次,其能否圓夢北交所? 海外藥企減肥藥研發順利。 11月3日,Viking Therapeutics在2024年美國肥胖周公布了其胰高血糖素樣肽-1受體/葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(GLP-1R/GIPR)雙重激動劑VK2735皮下注射劑型的II期VENTURE研究結果,以及該藥口服劑型在健康受試者中的I期研究結果。 結果顯示,VENTURE研究成功達到其主要終點和所有次要終點,與安慰劑相比,接受VK2735治療的患者在第13周時體重均值顯著下降,與基線相比,下降了最高達14.7%。 在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
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市場速遞
1)北京發布優化醫療廣告管理五項措施
11月4日,北京相關機構印發《關于優化醫療廣告管理工作的通知》,提出了優化首都醫療廣告管理五項措施。具體包括,明確信息公開與商業廣告界限、率先實行醫療廣告審查告知承諾制、強化跨部門綜合治理、實施分級分類與包容審慎監管、教育引導與嚴厲打擊相結合。
2)燃石醫學與華大智造達成戰略合作
11月4日,燃石醫學宣布,日前與華大智造達成戰略合作關系,雙方將充分實現平臺與技術優勢互補,更加深入地基于華大智造DNBSEQ核心測序技術拓展腫瘤產品注冊及院端業務,共同推動腫瘤精準醫療的臨床應用進步及全球化業務進展。
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資本信息
1)柯君醫藥宣布完成B+輪階段性融資
日前,柯君醫藥宣布完成B+輪階段性融資。據悉,柯君醫藥將本次融資所得資金將用于加速推進心腦血管領域核心產品CG-0255的臨床開發進程。
2)天廣實遞交北交所上市申請
11月4日,據北交所官網,創新藥企天廣實遞交上市申請。
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醫藥動態
1)亞盛醫藥力勝克拉片擬優先審評
11月4日,據CDE官網,亞盛醫藥BCL-2抑制劑力勝克拉片(APG-2575片)擬優先審批,適應癥為難治或復發性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者。
2)遠大醫藥GPN00833完成國內3期臨床研究并達到了臨床終點
11月4日,遠大醫藥宣布,眼科藥物GPN00833完成國內3期臨床研究并達到了臨床終點。
3)康哲生物酒石酸西尼必利片未獲批準
11月4日,據NMPA官網,康哲生物酒石酸西尼必利片未獲批準。
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器械跟蹤
1)雅博尼西醫療膝關節假體系統獲注冊許可
11月4日,據NMPA官網,雅博尼西醫療膝關節假體系統獲注冊許可。
2)心瑋醫療顱內動脈瘤栓塞輔助支架獲注冊許可
11月4日,據NMPA官網,心瑋醫療顱內動脈瘤栓塞輔助支架獲注冊許可。
3)春立正達牙種植體終止注冊
11月4日,據NMPA官網,春立正達牙種植體終止注冊。
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