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10月29日，骨科植入物龍頭Exactech（美國精技醫療）宣布，將攜手現有投資者群體，啟動法院監督下的自愿重組程序（即申請破產），旨在出售資產、清除法律負債。

Exactech成立于1985年，總部位于美國佛羅里達州Gainesville，是全球領先的醫療器械企業，專注于關節置換領域的尖端植入物、精密儀器及前沿技術的開發和生產。公司業務遍及歐洲、拉丁美洲、亞洲及太平洋地區的30多個海外市場，并在中國留下了足跡。

自2021年起，Exactech因使用缺陷包裝，分批召回了超過65萬件膝蓋、髖關節和踝關節植入物襯墊和設備，涉及產品可追溯至2004年，幾乎覆蓋了公司所有產品型號。目前，已有超過2000名植入問題產品的患者在全美范圍內對Exactech提起訴訟。為了應對這些訴訟和召回，Exactech在過去一年中已花費約2000萬美元。

召回和訴訟給Exactech帶來了巨大的財務壓力，嚴重影響了公司的財務狀況和市場聲譽。為應對當前困境，Exactech已與投資者群體達成全面協議，投資者將以“領銜競購者”身份收購公司資產，并提供約8500萬美元額外融資，以確保公司運營無憂。

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近日，國家醫保局發文，截至2024年10月30日，已有北京、廣西、內蒙古、甘肅、新疆、山東、上海、浙江、江西、青海、吉林、江蘇、河北、安徽、海南、福建、河南、陜西、西藏、湖北、山西、湖南、廣東、云南、寧夏、四川、重慶共27個省份及新疆生產建設兵團發文將輔助生殖技術納入醫保報銷范圍，其他剩余4個省份正在加快推進相關工作。

此舉旨在貫徹落實黨的二十大報告關于建立生育支持政策體系的要求，降低生育成本。今年以來，國家醫保局持續指導各地推進相關工作，剩余4個省份也在加快推進。

10月28日，醫療器械警戒試點工作推進會在山東召開，會議總結了試點工作成效，分析問題并部署下一步工作。

會議指出，醫療器械警戒是對現行不良事件監測和再評價工作的全面提升。自試點工作啟動以來，各試點單位按照國家藥監局《醫療器械警戒制度試點工作方案》統一部署積極行動，在警戒制度框架構建、實踐探索等方面取得進展。試點工作已在發現及消除產品風險、提升產品質量、提高醫療器械全生命周期的質量安全水平等方面發揮重要作用。

會議要求持續推進警戒體系建設，探索主動監測模式，強化警戒責任意識，加快推動配套文件落地和警戒成果轉化。國家藥監局器械監管司、藥品評價中心等多部門代表參會。

10月30日，甘肅發布《關于開展外周血管介入類微導管、微導絲等醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》，二十省聯盟采購正式啟動。

涉及微導管、微導絲等醫用耗材。公告明確了采購品種、周期、主體及申報企業要求。企業應參加所有范圍產品采購，否則不接受掛網申請。申報截止日為11月6日，逾期不接受信息變更。

此次采購周期為2年，參與省份包括甘肅、內蒙古等20個省區市及新疆生產建設兵團。

10月28日，國家組織高值醫用耗材聯合采購平臺發布《關于開展人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材產品信息確認及供應區域填報工作的通知》。

根據通知，已開展人工耳蝸類及外周血管支架類醫用耗材產品確認及供應區域填報工作。登記產品范圍包括，人工耳蝸類相關耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的人工耳蝸類醫用耗材，包含植入體、言語處理器等。外周血管支架類相關耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的外周血管支架（不含胸主動脈支架、腹主動脈支架）類醫用耗材。

近日，賽諾醫療控股子公司——賽諾神暢醫療科技有限公司（簡稱：“賽諾神暢”）研發的球囊導引導管獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準上市，商品名 COVESTAR™ 。

球囊導引導管適用于外周或神經血管通路的建立，可通過球囊導引導管內腔輸送介入器械和進行介入手術操作，具有良好的器械兼容性，同時球囊可提供臨時性的血管阻塞作用，還可以被用作取栓支架的通道。