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國內新聞
基藥目錄,最新消息
發布時間: 2024-11-05     來源: 賽柏藍

01

基藥目錄調整

這些藥有機會被納入


基藥目錄,傳來最新消息。在最近國家衛健委的兩次答復中,均提到“逐步合理調整基本藥物目錄品種結構和數量”。


10月,國家衛健委在《對十四屆全國人大二次會議第6961號建議的答復》中提到,按照《基本藥物目錄管理辦法》的規定和要求,逐步合理調整基本藥物目錄品種結構和數量,按照遴選程序將更多符合臨床需求的中成藥納入目錄管理。


8月,國家衛健委在《關于政協第十四屆全國委員會第二次會議第04638號(醫療衛生類400號)提案答復的函》中提到,按照基本藥物目錄管理辦法的規定和要求,逐步合理調整基本藥物目錄品種結構和數量,將更多符合臨床需求的精神藥納入目錄管理。


國家基藥目錄原則上3年一調整,但2018版發布后至今未有更新。不過,官方已經傳出了不少關于基藥的消息。


如國務院辦公廳關于印發《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》的通知,在深化藥品領域改革創新方面,推動國家基本藥物目錄與國家醫保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質量與療效一致性評價協同銜接,適時優化調整國家基本藥物目錄;2024年全國藥政工作會議也提及了基藥的相關內容,“提升基本藥物制度化水平”


而在今年的全國“兩會”上,多位來自藥企、醫院等醫藥領域的全國人大代表、全國政協委員建議加快新版《國家基本藥物目錄》調整,將更多國產創新藥、國采慢病藥納入其中。


基本藥物遴選按照“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位,堅持中西藥并重、臨床首選的原則,參照國際經驗合理確定。接下來,符合臨床需求的中成藥和精神病藥以及更多國產創新藥、國采慢病藥都將有機會被納入目錄管理。


此外,兒藥也一直被認為是基藥目錄調整關注的重點。2021年國務院印發《中國兒童發展綱要(2021-2030年)》,指出將探索制定國家兒童基本藥物目錄,及時更新兒童禁用藥品目錄;2021年發布的《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》公開征求意見稿,增加了兒童藥品目錄。

 

02

調整及擴容有望啟動

藥企需重視基藥目錄調整機遇


基藥目錄有望調整,除了上述多項政策以及國家衛健委多次回復外,各地醫療機構對于現行基藥的“986”使用比例完成得也不太理想。


德邦證券在一份研報中分析,隨著疾病譜的不斷變化,新藥不斷涌現,新的醫療水平不斷發展,醫院配備藥品數量也在不斷增加。當前基藥目錄品種數量已無法滿足醫院配備及使用要求,基藥目錄調整及擴容工作迫在眉睫。

 

“986”政策確保基藥目錄產品放量,參照歷史情況,2018版新進基藥目錄67個品種中有50個品種均實現放量。米內網數據顯示,2018版基藥目錄新增的獨家中成藥中,有25個產品2022年在公立醫療機構終端的銷售額較2018年增長超1億元,2018-2022年其終端合計銷售額的復合年均增長率約為22.6%,遠高于中成藥在院內銷售的綜合增速。


這對不少擁有獨家品種的藥企,無疑是利好消息。


據東北證券統計,一品紅、揚子江、江蘇康緣、同仁堂(貴州)、步長制藥、雷允上、天士力、以嶺等多家藥企已有多個獨家品種獲批。


入選中藥目錄內大品種安全性得到充分驗證,疊加其獨家品種的優勢,入選基藥目錄可能性較大。


目前,已經有不少企業針對基藥目錄準入工作有所行動。


如康恩貝在投資者關系活動記錄表中表示,后續會積極推動中藥飲片的基藥目錄準入工作,推動其在基層醫療市場的快速放量;方盛制藥表示,其一直積極關注基藥目錄進展,努力推動部分產品進入基藥目錄的相關工作,在日常工作中已經按基藥準入的基本要求做了較為充分的準備等。 

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