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01

第十批國(guó)采“槍聲打響”

62個(gè)品種263個(gè)品規(guī)納入

剛剛，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于開展第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》，第十批國(guó)采正式官宣。

11月1日起，聯(lián)合采購(gòu)辦公室開展第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。

第十批國(guó)采迎來階段性進(jìn)展。依照往常，下一步就是第十批國(guó)采正式文件的發(fā)布。屆時(shí)，開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)以及具體規(guī)則也將浮出水面。

業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為，第十批國(guó)采目前已公布的62個(gè)品種，相較于前九批國(guó)采品種數(shù)都要多，后續(xù)可能會(huì)加大淘汰力度，藥企面對(duì)的壓力或更大。

在此前傳出的《關(guān)于組織醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)送第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種需求量的通知》中，已經(jīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的準(zhǔn)確性做出了嚴(yán)苛的要求，即“足量報(bào)量”，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量工作的監(jiān)管。

本次國(guó)采填報(bào)的內(nèi)容包括：

1、生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人的證明材料（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、聯(lián)系人、授權(quán)書等）。

2、符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件、說明書等）。

3、產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說明。

4、企業(yè)委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息等。

藥企需要登陸國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)（網(wǎng)址：fuwu.nhsa.gov.cn，選擇“藥品和醫(yī)用耗材招采服務(wù)”—“國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)信息填報(bào)”—“企業(yè)登錄”）進(jìn)行填報(bào)，審核通過的藥品信息經(jīng)企業(yè)確認(rèn)將生成《申報(bào)信息一覽表》，作為第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的申報(bào)依據(jù)。

02

入圍門檻再度提升

規(guī)則持續(xù)優(yōu)化

對(duì)比前幾批國(guó)采開展的間隔時(shí)間，不難發(fā)現(xiàn)，第十批國(guó)采“姍姍來遲”。據(jù)了解，第十批國(guó)采之所以比之前晚很多，主要是因?yàn)榈诰排鷩?guó)采圍標(biāo)相關(guān)事宜正在被處理，同時(shí)，第十批國(guó)采的規(guī)則進(jìn)一步被優(yōu)化。

回顧前幾批國(guó)采的報(bào)價(jià)規(guī)則，從第二批國(guó)采起，就一直沿用“1.8倍”“50%”“0.1元”三個(gè)重要框架。在此基礎(chǔ)上，規(guī)則不斷調(diào)整補(bǔ)充。

從第七批國(guó)采開始，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)藥企的供應(yīng)重視度進(jìn)一步提高。第七批國(guó)采引入“一省雙供”、第八批國(guó)采增加“第二備供企業(yè)”、第九批國(guó)采增加“高四底二”、聯(lián)合體投標(biāo)等。今年，國(guó)家醫(yī)保局在多次地方調(diào)研中強(qiáng)調(diào)強(qiáng)化中選產(chǎn)品的使用、供給和監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)的管理措施。而這些，在第十批國(guó)采規(guī)則中或?qū)⒈惑w現(xiàn)。

第十批國(guó)采涵蓋10個(gè)治療大類，入圍門檻更加嚴(yán)苛，由此前的5家及以上提至7家及以上，其中38個(gè)品種符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，藥企競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入白熱化階段。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，62個(gè)品種2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)接近550億元，其中超10億大品種有20余個(gè)，僅6個(gè)品種銷售額尚未突破1億元。

隨著國(guó)采入圍門檻的不斷提高，相關(guān)藥企需要更加注重產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)成本、后續(xù)落地執(zhí)行等工作，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等多個(gè)環(huán)節(jié)投入更多資源來參與國(guó)采。

從62個(gè)大品種的劑型來看，注射劑已經(jīng)成為國(guó)采的主力軍，第十批國(guó)采共有37個(gè)注射劑大品種，占比近60%。作為強(qiáng)依賴于院內(nèi)發(fā)展的藥物，相關(guān)注射劑的藥企不免將掀起新一輪“廝殺”。

此外，根據(jù)《關(guān)于組織醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)送第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種需求量的通知》，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其代管或?qū)嵭薪y(tǒng)一采購(gòu)藥品的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室等參與集采，這在此前各省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外又增加了公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的參與。

集采藥品覆蓋面將逐步擴(kuò)大已成趨勢(shì)，截至目前，湖南、江西、河南、山東等地均已或正在執(zhí)行集采藥品“三進(jìn)”工作。國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)章軻在今年帶隊(duì)調(diào)研時(shí)也強(qiáng)調(diào)，要深入推進(jìn)藥品和耗材集中帶量采購(gòu)，推動(dòng)集采藥品和耗材進(jìn)基層、進(jìn)藥店。