成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

丨國談收官

10月30日上午，2024年國家醫保藥品目錄調整現場談判競價結束。從27日開始，25名醫保談判專家分為5組，對162種藥品進行談判和競價。談判藥品中包括糖尿病、高血壓、抗感染等老百姓常用藥，也有腫瘤藥物、罕見病藥物等。現場談判和競價最終結果將另行公布。

此次國談是國務院審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》后的首次國家醫保談判。有媒體報道稱，今年4個通過形式審查的“百萬抗癌藥”CAR-T均沒有通過專家評審，未能進入最終的現場談判環節。（第一財經）

丨阿斯利康全球執行副總裁、國際業務主席及中國總裁王磊接受調查

10月30日晚，阿斯利康官網稱，阿斯利康全球執行副總裁、國際業務主席及中國總裁王磊正在接受調查。王磊履歷顯示，2013年入職阿斯利康，出任消化、呼吸和麻醉事業部負責人，并用一年左右的時間，升任阿斯利康大中華區總裁；4年后，王磊升任全球執行副總裁。2022年1月，國家醫保局曾披露：阿斯利康工作人員涉嫌篡改腫瘤患者基因檢測結果騙取醫保基金。阿斯利康方面隨后也發文稱：深圳市少數員工參與了騙保行為，公司已進行了嚴肅處理，今后保證合規。2021年下半年至今，阿斯利康中國多名高管、員工因涉嫌騙保、走私、侵犯公民個人信息罪等罪名被調查、羈押或判刑。

據悉，此次阿斯利康的風波并不止于騙保。今年7月，廣東省藥監局以不點名的方式披露：2024年4月22日成功查獲一大型走私境外藥品團伙，查獲走私藥品80余種超5000盒，銷售額近2億元人民幣。廣州市檢察機關已以涉嫌妨害藥品管理罪批捕犯罪嫌疑人8名。“違法犯罪團伙活躍在粵港走私路線，長期利用水路走私未取得藥品批準證明文件的進口藥品，涉及品種多、跨度長、案值大，其中大部分為防癌、抗癌和治療糖尿病等疾病的藥品。”（界面新聞）

丨康方生物公布銀屑病新藥3期臨床結果

10月28日，康方生物宣布其自主研發的靶向IL-17的單克隆抗體古莫奇單抗（AK111）治療中重度斑塊型銀屑病的關鍵3期研究（AK111-301）繼2023年達到主要終點后，已于近期完成研究并獲得優異的長期療效和安全性結果。古莫奇單抗單藥治療第52周時，PASI75應答率近100%，sPGA0/1應答率近90%，PASI90應答率超90%。古莫奇單抗是康方生物自主研發的與人IL-17A結合的IgG1單克隆抗體，特異性和高親和力結合人IL-17A，阻斷IL-17介導的信號傳導，由此發揮治療銀屑病的作用。（康方生物）

丨貝海生物多西他賽改良型新藥獲FDA批準上市

10月28日，珠海貝海生物技術有限公司宣布，其自主研發的新藥BH009（商品名：BEIZRAY^®）正式獲得美國FDA上市批準，主要用于乳腺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、前列腺癌以及胃癌的治療。BEIZRAY是通過臨床驗證并具有明顯臨床優勢的多西他賽改良型新藥。作為一種抗腫瘤藥物，在臨床上廣泛使用，用于治療乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌、頭頸部鱗癌等常見實體瘤。據貝海生物新聞稿介紹，現有的多西他賽產品均含有吐溫80（一種非離子表面活性劑及乳化劑），在臨床使用過程中吐溫80會產生嚴重過敏反應、體液潴留等嚴重毒副作用。BEIZRAY制劑中完全不含有吐溫80，消除了吐溫80所致的嚴重過敏反應，顯著改善了藥物臨床使用安全性。（貝海生物）

丨康諾亞公布IL-4Rα單抗最新3期臨床結果

10月28日，康諾亞宣布其自主研發的1類新藥司普奇拜單抗用于治療成人中重度特應性皮炎的3期臨床研究52周療效與安全性數據正式發表于國際過敏與免疫學領域期刊Allergy。該研究結果此前已在2024年第43屆歐洲變態反應與臨床免疫學會大會（EAACI）上以口頭報告的形式公布。52周數據進一步顯示，司普奇拜單抗長期治療可產生持續的療效獲益，并具有良好的安全性。司普奇拜單抗已經于2024年9月獲中國國家藥品監督管理局批準上市，用于治療成人中重度特應性皮炎。該藥用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節性過敏性鼻炎的藥品上市許可申請已獲受理。（康諾亞）

丨阿斯利康三抗癌癥1類新藥在中國獲批臨床

10月29日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網公示，阿斯利康的AZD5492在中國獲批臨床，擬用于治療復發性或難治性B細胞惡性腫瘤。公開資料顯示，這是一款CD20×TCR×CD8三特異性抗體，是由CD8引導的T細胞銜接器劑。此次是這款候選新藥首次在中國獲批臨床。AZD5492是一種不對稱的三特異性單克隆IgG1抗體，它含有兩個抗CD20的Fab結構域、一個與TCR 結合的VHH結構域，以及一個與CD8共受體結合的VHH結構域。與傳統的CD20xCD3T細胞銜接器劑（相當于接合和激活CD4+和CD8+T細胞）相比，AZD5492在B細胞淋巴瘤治療方面有望顯著提高治療效果，為臨床進一步評估這款候選藥物提供了強有力的生物學依據。（阿斯利康、CDE）