在利好中大跌。 11月1日，科濟(jì)藥業(yè)公告表示，F(xiàn)DA解除對(duì)澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的美國(guó)臨床研究暫停。 不過，該消息發(fā)布后，科濟(jì)藥業(yè)股價(jià)收跌5.89%。在前幾日，該消息已經(jīng)在市場(chǎng)流傳。 核藥發(fā)展迎來(lái)利好。 11月1日，國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)、國(guó)家發(fā)展改革委等十二部門聯(lián)合印發(fā)《核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)方案（2024-2026年）》，其中提及，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)應(yīng)用推廣，助力健康中國(guó)建設(shè)。 方案指出，要加快放射性診療藥物研發(fā)，加強(qiáng)新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新類型創(chuàng)新藥研發(fā)投入，力爭(zhēng)在高靶向、高安全、高療效的放射性新藥研制方面實(shí)現(xiàn)國(guó)際并跑。 開展新一代高端核醫(yī)學(xué)影像裝備，以及質(zhì)子治療、重離子治療、BNCT治療、FLASH治療等高端治療裝備研發(fā)。 鼓勵(lì)在條件成熟的地區(qū)設(shè)立核醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展中心、構(gòu)建核醫(yī)學(xué)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化集群、建設(shè)特色核醫(yī)療機(jī)構(gòu)。積極擴(kuò)大輻照技術(shù)在醫(yī)療物資滅菌、中藥材加工等領(lǐng)域的應(yīng)用規(guī)模。 司美格魯肽又新增一項(xiàng)潛在適應(yīng)癥 近日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表STEP9的研究結(jié)果，表明在肥胖相關(guān)膝骨關(guān)節(jié)炎伴有中重度疼痛的患者中，相比于安慰劑，每周一次司美格魯肽，治療15.6周可減重10.5%，WOMAC的疼痛評(píng)分降低14.1分（評(píng)分范圍0~50分，分?jǐn)?shù)越高，疼痛越嚴(yán)重）。 在過去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
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市場(chǎng)速遞
1）十二部門：加快放射性診療藥物研發(fā)
11月1日，國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)、國(guó)家發(fā)展改革委等十二部門聯(lián)合印發(fā)《核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)方案（2024-2026年）》，指出加強(qiáng)醫(yī)學(xué)應(yīng)用推廣，助力健康中國(guó)建設(shè)。
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資本信息
1）寧丹新藥宣布完成數(shù)億元C輪融資
11月1日，南京寧丹新藥宣布完成數(shù)億元人民幣的C輪融資，募集資金將主要用于加速該公司核心管線的開發(fā)與上市進(jìn)程、自主創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)及公司全球化布局。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）微芯藥業(yè)西奧羅尼膠囊獲臨床許可
11月1日，據(jù)CDE官網(wǎng)，微芯藥業(yè)西奧羅尼膠囊獲臨床許可，擬聯(lián)合PD-(L)1單抗及化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。
2）艾司林科AL01211膠囊擬獲突破性療法認(rèn)定
11月1日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾司林科AL01211膠囊擬獲突破性療法認(rèn)定，用于治療法布雷病。
3）華海藥業(yè)雙抗新藥在新西蘭獲批臨床
11月1日，華海藥業(yè)公告表示，子公司華奧泰生物靶向TSLP和IL-11的雙特異性抗體HB0056，在新西蘭獲批開展1期臨床，擬定適應(yīng)癥為哮喘。
4）FDA解除科濟(jì)藥業(yè)美國(guó)臨床暫停限制
11月1日，科濟(jì)藥業(yè)公告表示，F(xiàn)DA解除對(duì)澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的美國(guó)臨床研究暫停。
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器械跟蹤
1）華澳生物B族鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）終止注冊(cè)
11月1日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，華澳生物B族鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）終止注冊(cè)。
2）勵(lì)楷科技外周血栓抽吸導(dǎo)管等多款器械獲注冊(cè)批件
11月1日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，勵(lì)楷科技外周血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
3）沃比醫(yī)療機(jī)械解脫彈簧圈等多款器械獲注冊(cè)批件
11月1日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，沃比醫(yī)療機(jī)械解脫彈簧圈、遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管等多款器械獲注冊(cè)批件。
4）聯(lián)影醫(yī)療醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)等多款器械獲注冊(cè)批件
11月1日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，聯(lián)影醫(yī)療醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)、正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)等多款器械獲注冊(cè)批件。
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四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)組織召開
2025版《中國(guó)藥典》將于2025年10月..關(guān)于舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量
各相關(guān)企業(yè)： 新修訂的《中華人..四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)召開第七
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)第七..“兩新聯(lián)萬(wàn)家，黨建助振興”甘孜行活動(dòng)
為深入貫徹落實(shí)省委兩新工委、省市..學(xué)習(xí)傳達(dá)中央八項(xiàng)規(guī)定精神專題會(huì)議
2025年4月22日，協(xié)會(huì)黨支部組織召..關(guān)于收取2025年度會(huì)費(fèi)的通知
各會(huì)員單位: 在過去的一年里，..四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
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