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市場速遞

1）上海：加大對創新藥械產品海外上市支持力度

10月31日，上海印發《上海市提升生物醫藥企業國際競爭力行動方案（2024—2027年）》。加大對創新藥械產品海外上市支持力度。方案指出，支持生物醫藥企業在合成生物學、細胞和基因治療、核酸藥物、腦機接口、AI+醫藥等國際前沿領域和新賽道加強前瞻布局，提升早期研發等創新能力。對標國際標準和規范，面向國際市場，開發優質創新藥械產品。

2）艾棣維欣可溶性微針疫苗貼片技術等項目獲蓋茨基金會資助

日前，2024年度國家自然科學基金委員會和比爾及梅琳達·蓋茨基金會全球健康合作研究項目評選結果揭曉，艾棣維欣生物制藥與復旦大學的合作項目《利用可溶性微針貼片技術制備多聯疫苗并克服疫苗間干擾效應的實驗性免疫學研究》獲得資助。

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資本信息

1）華昊中天港交所上市

10月31日，創新藥企華昊中天，在港交所正式上市，最新收盤市值75.83億港幣。

2）科創板IVD公司浩歐博被中國生物制藥收購

10月30日，中國生物制藥發布公告稱，公司將通過協議轉讓和要約收購的方式，以每股33.74元，總價格6.3億元，收購科創板IVD公司浩歐博最多55.00%的股份。收購完成后，中國生物制藥將獲得浩歐博的控制權，浩歐博將成為中國生物制藥在A股市場的第一家上市附屬公司。

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醫藥動態

1）齊魯細胞治療YFQLXB-UC01注射液獲臨床許可

10月31日，據CDE官網，齊魯細胞治療YFQLXB-UC01注射液獲臨床許可，擬用于治療中、重度急性呼吸窘迫綜合征。

2）天龍藥業YKYY015注射液獲臨床許可

10月31日，據CDE官網，天龍藥業YKYY015注射液獲臨床許可，擬用于治療以LDL-C升高為特征的原發性（家族性和非家族性）高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的患者。

3）信立泰重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液獲臨床許可

10月31日，據CDE官網，信立泰重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液獲臨床許可，擬用于治療高膽固醇血癥和混合型血脂異常。

4）云晟研新生物BCM684口崩片獲臨床許可

10月31日，據CDE官網，云晟研新生物BCM684口崩片獲臨床許可，擬用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。

5）康諾亞CM512注射液獲臨床許可

10月31日，據CDE官網，康諾亞CM512注射液獲臨床許可，擬用于開展治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的研究。

6）強生Amivantamab注射液（皮下注射）獲臨床許可

10月31日，據CDE官網，強生Amivantamab注射液（皮下注射）獲臨床許可，擬聯合mFOLFOX6 或 FOLFIRI用于RAS/RAF野生型, 左側、不可切除或轉移性結直腸癌。

7）基石藥業宣布抗PD-L1單抗在英國獲批

10月31日，基石藥業宣布，英國藥品和醫療保健用品管理局已批準舒格利單抗聯合含鉑化療用于無EGFR敏感突變, 或無ALK, ROS1, RET基因組腫瘤變異的轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。

8）全球首個CD47單抗實體瘤III期臨床首例入組

10月31日，康方生物宣布， PD-1/VEGF雙抗聯合CD47單抗萊法利，對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性（CPS≥1）復發轉移性頭頸部鱗癌的III期臨床研究（AK117-302）完成首例患者入組。AK117-302究是全球首個CD47單抗療法治療實體瘤的Ⅲ期臨床研究。

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器械跟蹤

1）精鋒醫療腹腔內窺鏡單孔手術系統獲注冊批件

10月31日，據NMPA官網，精鋒醫療腹腔內窺鏡單孔手術系統獲注冊批件。

2）邁瑞生物彩色多普勒超聲診斷系統獲注冊批件

10月31日，據NMPA官網，瑞生物彩色多普勒超聲診斷系統獲注冊批件。

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數字醫療日報

1）阿里健康首發上架德力靜

日前，第一三共自主研發的創新藥物德力靜正式在阿里健康大藥房首發上架。標志著德力靜正式布局線上渠道，為治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛(DPNP)患者提供了更多治療選擇及更為便捷且多樣化的購藥方式。

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海外藥聞

1）禮來業績不及預期

10月30日，禮來公布2024Q3財報，前三季度營收315億美元，同比增長27%。第三季度營收114.4億美元，同比增長20%，但低于市場預期的121.8億美元。

2）艾伯維第三季度收入144億美元

10月30日，艾伯維公布2024Q3財報，第三季度營收144.60億美元，同比增長3.8%。從業務板塊上看，自免、腫瘤、神經科學和美容業務分別貢獻70.46億美元（+3.9%）、16.87億美元（+11.6%）、23.63億美元（+15.6%）、12.39億美元（-0.1%）。