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國內新聞
“國談”收官日 | 非獨家產品競價激烈,石藥、華東、齊魯、正大天晴等現身
發布時間: 2024-11-01     來源: 醫藥經濟報

 

經過連續三天緊張的談判,2024年國家醫保談判迎來了“收官之戰”的關鍵時刻。

 

 

北京的秋意漸濃,與天氣一同轉涼的還有全國人大會議中心外的熱鬧氣氛,談判代表們的數量也有所減少。一些企業代表攜帶行李抵達,準備進行最后的協商。

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今天上午,會場外的氣氛顯得較為輕松,企業代表們進場的節奏也相當快捷,大多數企業在8點05分之前就已經完成了進場。各企業的談判代表人數不一,從1人到3人不等。

 

不過,在這一過程中也出現了兩個小插曲。

 

首先,工作人員在點名時多次叫到一家藥企的名字,卻遲遲沒有得到回應,直到8點10分左右,該企業的代表才匆匆抵達。緊接著,在這家藥企代表進場大約15分鐘后,又有一家企業的代表匆忙到達。經過工作人員確認身份后,該代表被引導進入會議中心。

 

這兩位遲到的代表不經意間緩解了連日來的緊張氣氛,似乎預示著今天的談判不會像昨日那般膠著。果然,隨著談判的展開,早上的談判進度較快。到了中午12點,這場歷時三天半的醫保藥品目錄調整現場談判競價便圓滿結束。

非獨家品種展開談判

藥企競價激烈

 

從27日開始,25名醫保談判專家分為5組,對162種藥品進行談判和競價。談判藥品中包括糖尿病、高血壓、抗感染等老百姓常用藥,也有腫瘤藥物、罕見病藥物等。

 

回顧這幾天的談判,談判首日聚焦于降壓藥、抗病毒藥、精神類藥物和罕見病藥物;次日重點關注單克隆抗體藥物和腫瘤藥物等創新藥物;第三天的焦點轉向中藥和替尼類藥物;而今天,則是對非獨家藥品的競價問題進行了集中討論。

 

從現場點名情況來看,今早進場的企業有20家,包括:西安力邦、石藥集團歐意藥業、江蘇德源、杭州中美華東、北京銳業、蘇州大冢、正大天晴、齊魯制藥、桂林南藥、江蘇吳中、三洋藥業、河北天成、云南先施、中潤藥業、廣州聯瑞、雅培、合肥未來、廣州愛施健、湖南九典、江蘇聯環。

 

與前幾日的博弈策略不同,今日的醫保談判中,企業代表們不僅要與醫保專家進行價格博弈,衡量自身的降價底線,同時還需警惕來自同行業競爭對手的報價壓力,以防被“背刺”。

 

以帕拉米韋注射液為例,現場聚集了齊魯制藥、正大天晴、江蘇吳中、桂林南藥、海南通用三洋、河北天成、云南先施、中潤藥業等多家企業代表,他們就這一品種的醫保準入展開了激烈的競爭。

 

帕拉米韋是一種流感病毒神經氨酸酶抑制劑,可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性,是甲乙型流感治療的重要藥物。

 

據米內網數據,2023年中國公立醫療機構終端帕拉米韋注射劑的銷售額創新高,突破10億元,廣州南新制藥、中潤藥業、揚子江四川海蓉藥業的市場份額依次位列前三。

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自2011年南新制藥引入帕拉米韋并主導開發,2013年該藥物在國內獲加速審批上市以來,帕拉米韋注射液在國內市場一直占有重要地位。

 

2023年3月24日,中潤藥業的帕拉米韋注射液獲批上市,成為國內首仿。隨后,2023年5月29日,揚子江藥業集團四川海蓉藥業的帕拉米韋注射液也獲批,視同通過一致性評價,成為國內第二家獲得該品種仿制批文的企業,打破了南新藥業長達10年的市場獨占局面。

 

截至目前,已有37家藥企的帕拉米韋注射液以新注冊分類報產,其中24家藥企(23家集團)已順利獲批并視同過評。在中國,帕拉米韋注射液150mg規格的單支售價普遍超過100元。隨著國家醫保談判的深入推進,未來價格有望迎來下降,患者將能夠以更為合理的價格獲得這一重要的流感治療藥物。

 

據悉,除了帕拉米韋注射液外,參與今日競價談判的藥品還包括:注射用鹽酸頭孢吡肟/氯化鈉注射液、氯苯唑酸葡胺軟膠囊、非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊、醋酸氟氫可的松片、依巴斯汀口服溶液等。

 

注射用鹽酸頭孢吡肟/氯化鈉注射液,主要用于治療成人和2月齡-16歲兒童敏感細菌引起的中至重度感染的,由北京銳業和蘇州大冢開展競爭。

 

氯苯唑酸葡胺軟膠囊,主要用于治療成人轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發性神經病I期癥狀患者,齊魯制藥與正大天晴開展競爭。


非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊,用于降低重度高甘油三酯血癥患者的甘油三酯(TG)水平,或原發性高膽固醇血癥或混合型血脂異常患者的治療,由廣州聯瑞和雅培共同競爭。

 

醋酸氟氫可的松片適用于失鹽型先天性腎上腺皮質增生癥(CAH)和失鹽型原發性慢性腎上腺皮質功能減退癥(Addison病),由合肥未來和廣州愛施健開展競爭。

 

依巴斯汀口服溶液適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎,以及慢性特發性蕁麻疹的對癥治療,由湖南九典和江蘇聯環開展競爭。

 


 

多款潛力品種亮相

價格守住幾何?

 

除了參與競價談判的藥品集中進場外,今日還有少數藥品單獨亮相談判桌,未來的市場潛力值得關注。包括:西安力邦帶來的注射用鹽酸美法侖、杭州中美華東制藥的他克莫司顆粒,以及石藥集團歐意藥業的哌柏西利片。

 

注射用鹽酸美法侖適用于口服治療不合適的多發性骨髓瘤患者的姑息治療。原研未在國內上市,2022年8月23日,西安力邦制藥有限公司的注射用鹽酸美法侖在國內獲批上市。據查詢,注射用鹽酸美法侖(50mg)目前國內售價7965元每瓶。

 

他克莫司顆粒是一款免疫抑制劑,由安斯泰來(Astellas)研發,用于預防兒童肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應,治療兒童肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。今年6月,杭州中美華東制藥江東的他克莫司顆粒獲批上市,為首家獲批并視同通過一致性評價的企業。相對于其它他克莫司劑型,他克莫司顆粒在劑型、規格上均采用了專門針對兒童用藥特點的設計。

 

哌柏西利片則用于HR陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌。今年6月,石藥集團歐意藥業的哌柏西利片獲批上市,是該藥物劑型的國內首仿,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。此外,哌柏西利片還有南京正大天晴、齊魯制藥2家企業在布局。

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隨著今天談判的順利結束,2024年國家醫保目錄更新工作進入了尾聲。根據國家醫保局10月24日的消息,調整結果預計將在11月份公布,新版藥品目錄將于2025年1月1日起正式實施。

 

今年是國家醫保局成立以來連續第7年對醫保藥品目錄進行調整。據悉,過去6年,已經累計新調入藥品744種,目錄內的西藥和中成藥的數量增加到現在的3088種。

 

在2024年國家醫保藥品目錄的調整過程中,共有440個藥品通過了初步形式審查,包括196個已在目錄內的藥品和244種目錄外的藥品。在這440個藥品中,僅有162個通用名藥品確認參與了談判和競價,通過率約為36.8%。

 

與前兩年相比,2022年至2023年國家醫保談判中,通過形式審查的目錄外品種數量分別為198個和224個,而實際參與談判競價的品種數量則分別為147個和143個,專家評審通過率分別為74.3%和63.8%。

 

按照過去兩年的趨勢來看,無論是參加醫保談判的品種數量還是通過形式審查的品種數量都呈上升趨勢,但最終過評率卻在下降,這反映出專家組對于參與審評的創新藥品的要求正在變得更加嚴格,對藥品的療效和成本效益比的考量更加精細。

 

醫保談判的核心目的在于減輕參保人員的醫療負擔。此前國家醫保局公布的數據顯示,醫保局成立以來,通過這種談判納入的藥品已經惠及參保患者8億人次,疊加談判降價和醫保報銷等多重因素,累計為群眾減負超過了8000億元,其中,醫保基金支付就超過了3400億元。

 

這一顯著的減負成效,不僅體現了國家醫保局在藥品準入談判中的積極作用,也彰顯了國家對提高藥品可及性和可負擔性的決心。隨著談判的不斷深入和醫保目錄的定期更新,預計未來將有更多創新藥和高價藥品被納入醫保,進一步擴大患者的受益范圍。

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