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日前，羅氏（Roche）在阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)（CTAD）大會(huì)上公布其在研抗體trontinemab用以治療輕度至中度阿爾茨海默病（AD）患者的1b/2a期試驗(yàn)積極結(jié)果。分析顯示，在28周時(shí)，大多數(shù)接受較高劑量的患者大腦中的淀粉樣蛋白斑塊幾乎全部清除。

該試驗(yàn)包括劑量遞增部分，在總共60名患者中檢視了四種不同劑量的抗體與安慰劑的作用。目前該試驗(yàn)的劑量擴(kuò)展部分正在進(jìn)行中，在更多患者中評(píng)估兩種最高劑量與安慰劑的作用。

這次所公布的數(shù)據(jù)表明，兩種較高劑量（1.8 mg/kg與3.6 mg/kg）的trontinemab在第12周時(shí)便導(dǎo)致患者大腦淀粉樣蛋白水平迅速且顯著地降低。 

28周時(shí)，大多數(shù)接受較高劑量的患者大腦中的淀粉樣蛋白斑塊幾乎全部清除。此外，trontinemab不僅降低了淀粉樣蛋白水平，還降低了阿爾茨海默病的其他生物標(biāo)志物的水平，包括腦脊液當(dāng)中的總tau蛋白與pTau181等。 

羅氏報(bào)告了試驗(yàn)中一例死亡病例，死者為一名78歲的女性，在該名患者身上沒(méi)有觀察到淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常（ARIA），但發(fā)現(xiàn)大面積腦出血，顯示出腦淀粉樣血管病（CAA）的跡象。CAA是一種淀粉樣蛋白在腦動(dòng)脈壁上堆積的疾病，可能導(dǎo)致出血。進(jìn)一步的成像報(bào)告與患者的基因型分析顯示，這名患者的CAA患病風(fēng)險(xiǎn)提高。

在這項(xiàng)研究劑量遞增部分的60例患者中，僅觀察到兩例ARIA病例，這一發(fā)生率遠(yuǎn)低于目前獲批類(lèi)似藥物在關(guān)鍵試驗(yàn)當(dāng)中的數(shù)據(jù)。研究人員認(rèn)為總體上trontinemab具有良好的安全性，并指出觀察到的水腫/滲出相關(guān)的淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常（ARIA-E）病例數(shù)量非常有限。目前試驗(yàn)持續(xù)進(jìn)行中。

Trontinemab是一款運(yùn)用羅氏大腦穿梭（brain shuttle）技術(shù)的靶向淀粉樣蛋白單克隆抗體。它將靶向淀粉樣蛋白的單克隆抗體與可以和轉(zhuǎn)鐵蛋白受體相結(jié)合的蛋白域融合，可以有效協(xié)助抗體穿越血腦屏障，在用藥3-6個(gè)月后可以快速有效地清除大腦中的淀粉樣蛋白沉積。