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日前，GemVax & KAEL公司（下稱GemVax）宣布了在研候選多肽藥物GV1001用于治療進行性核上性麻痹（PSP）的2a期臨床試驗的主要結果。新聞稿表示，這些結果支持推動這款療法進入3期臨床試驗，它有潛力成為首款治療PSP的療法。

這一2a期臨床試驗為一項為期24周的隨機雙盲、安慰劑對照的前瞻性探索性臨床試驗。參與者按1：1：1的比例隨機分配，接受安慰劑、GV1001（0.56 mg）或GV1001（1.12 mg）治療。符合條件的患者包括PSP-RS和PSP-P類型的患者。結果顯示，低劑量組（0.56 mg）在PSP-RS類型患者中表現出更好的療效。

試驗的主要終點是GV1001治療24周后PSP評分量表總分與基線相比的變化，結果顯示GV1001（0.56 mg）組的疾病惡化分數為2.14分，而安慰劑組為4.10分，顯示出疾病進展減少了48%。盡管未達到統計學顯著性，但結果支持GV1001作為PSP潛在治療手段的可能性。

臨床上典型的PSP通常為PSP-RS類型，占PSP患者的大多數。與其他PSP類型相比，該類型進展更快，患者平均生存期更短。對僅限PSP-RS類型患者的亞組分析顯示，GV1001（0.56 mg）組在24周的PSP評分量表總分與基線相比惡化0.25分，而安慰劑組為惡化5.19分，顯示出4.94分的差異，相當于疾病進展減少了95%。

許多接受治療的PSP-RS類型患者在臨床試驗期間癥狀得到穩定甚至改善?；谥委?個月后與基線相比PSP評分量表得分改善或保持穩定的患者比例，GV1001（0.56 mg）組的PSP-RS類型患者中有58.33%顯示出癥狀改善或穩定。在2a期PSP臨床試驗中，GV1001的安全性與先前的安全性數據一致。GV1001總體耐受性良好，未報告與藥物相關的嚴重不良事件。

GV1001是一種由16個氨基酸組成的多肽，它對應人類端粒酶逆轉錄酶（TERT）的催化位點片段。TERT是端粒酶的重要組成部分，對調節端粒酶的活性非常重要。此前的研究顯示GV1001能夠防止神經細胞免受神經毒性的影響，防止細胞凋亡以及由于淀粉樣蛋白和氧化應激產生的活性氧對神經細胞的損害。