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市場速遞

1）恩沐生物三抗自身免疫新藥被GSK收購

10月29日，恩沐生物的CD19和CD20靶向T細胞接合器被葛蘭素史克收購，GSK計劃開發和商業化CMG1A46用于B細胞驅動的自身免疫性疾病，如系統性紅斑狼瘡（SLE）和狼瘡腎炎（LN），并有可能擴展到相關的自身免疫性疾病。根據協議條款，GSK將提前支付3億美元，以獲得CMG1A46的全部全球權利。此外，恩沐生物將有資格獲得相關的開發和商業化里程碑付款，總額為5.5億美元。

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資本信息

1）聯影醫療前三季度凈利潤同比下降36.94%

10月30日，聯影醫療發布2024年第三季度報告。公司前三季度實現營業收入69.54億元，同比下降6.43%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.71億元，同比下降36.94%。

2）心脈醫療前三季度凈利潤同比增長42.46%

10月29日，心脈醫療發布2024年第三季度報告。公司前三季度營收9.69億元，同比增長9.13%；凈利潤5.53億元，同比增長42.46%。

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醫藥動態

1）興齊眼藥撤回馬來酸噻嗎洛爾滴眼液注冊申請

10月30日，興齊眼藥公告，公司收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊申請終止通知書》，同意公司撤回馬來酸噻嗎洛爾滴眼液的注冊申請。

2）恒瑞醫藥補體因子B抑制劑啟動中國3期臨床研究

日前，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，恒瑞醫藥啟動補體因子B抑制劑HRS-5965中國3期臨床研究，用于評估該藥物治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿患者的有效性和安全性。

3）再鼎醫藥精神分裂癥新藥中國3期研究達主要終點

10月29日，再鼎醫藥公布KarXT在中國用于精神分裂癥治療的3期橋接研究的主要數據。與先前的全球臨床研究一致，這項注冊性橋接研究達到了其主要終點，在第五周時，與安慰劑相比，KarXT在陽性和陰性綜合征量表總分上較基線具有9.2分的統計學意義上的顯著降低。再鼎醫藥表示，其正在積極推進并計劃，于2025年初向NMPA遞交KarXT的新藥上市申請。

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器械跟蹤

1）先健科技外周血栓抽吸導管終止注冊

10月30日，據NMPA官網，先健科技外周血栓抽吸導管終止注冊。

2）華澳生物A族鏈球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）終止注冊

10月30日，據NMPA官網，華澳生物A族鏈球菌抗原檢測試劑盒（免疫層析法）終止注冊。

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海外藥聞

1）諾華Scemblix獲批一線治療Ph+慢性粒細胞白血病

10月29日，諾華宣布Scemblix獲FDA加速批準，用于治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性粒細胞白血病（Ph+ CML-CP）成人患者。

2）DS8201新適應癥遞交上市申請

10月29日，第一三共和阿斯利康聯合開發的德曲妥珠單抗補充生物制品許可申請已被美國FDA受理，并被授予優先審評資格，用于轉移階段接受過至少一種內分泌治療、不可切除或轉移性、HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表達（IHC 0伴膜染色）乳腺癌成人患者。