國談第三天,替尼類抗癌藥、中成藥是重點。
大批中藥入場
臨床療效依然是重點
10月29日,2024年國談進入第三天,揚子江、以嶺、華潤三九、濟川、健民等一批企業帶著中藥品種上場。
據賽柏藍現場了解,濟川的小兒豉翹清熱糖漿、健民集團的小兒紫貝宣肺糖漿、甘肅奇正藏藥的如意珍寶片、江西青峰的枳實總黃酮片、五和博澳藥業的桑枝總生物堿片、成都華西天然藥物的秦威顆粒、湖南方盛制藥的玄七健骨片、真奧金銀花藥業的金銀花口服液、山東鳳凰制藥的芪蛭益腎膠囊、神威藥業的一貫煎顆粒等均在第三日進入到國談現場(僅供參考,具體以官方消息為準)。
下午入場前,現場整體氣氛相對輕松,醫保局工作人員點名時有企業代表未及時應答,其他企業代表開起玩笑“好,自動棄權”,大家笑聲一片。
現場,不少中藥企業代表對產品表現出較強的信心,在交談中提起同病種治療中中藥相對化藥的優勢。同時,今年國談重視“高質量、高性價比創新”的導向也適用于中藥,一家手握獨家品種的中藥企業代表強調“(在談判中)一定要把臨床療效說清楚”。
此外,中藥材成本升高是在場中藥企業共同面臨的痛點之一,不過代表們紛紛表示“先談吧,先談下來,下一步是產能問題”,“先把醫院的口碑做出來”,“爭取做到臨床常備”。
據賽柏藍不完全梳理,今年整體通過形式審查的中成藥數量在60個左右。
例如,健民集團的小兒紫貝宣肺糖漿,于2023年下半年獲批上市,為中藥1.1類兒童專用藥,主要用于疏散風熱、宣肺止咳等。
中國是全球第二大兒科用藥市場,國談政策也不斷向兒藥傾斜,若相關兒藥產品順利進入今年的國家醫保目錄,或有機會實現快速放量。
腫瘤藥繼續談判
EGFR-TKI市場將洗牌
從參與談判的企業看,腫瘤藥也是第三天的重點,其中不少替尼類藥物相關企業代表進入談判現場。
上海衛生和健康發展研究中心主任金春林曾指出,今年國談很大可能會向創新度比較高,尤其是獨家創新藥給予比較好的傾斜,他特別提到了7款今年備受關注、談進可能性較大的創新藥,占據其中兩款的獨家品種——舒沃替尼片、戈利昔替尼膠囊的迪哲醫藥在今天上午入場談判。
舒沃替尼片于2023年8月在國內獲批上市,用于治療二線EGFR 20號外顯子插入突變性非小細胞肺癌,在國內市場沒有競品,年治療費用約為46.5萬元;戈利昔替尼膠囊于今年6月在國內上市,適用于既往至少接受過一線系統性治療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者,這一疾病治療領域已有近十年無創新藥上市。
今年上半年,這兩款藥物給迪哲醫藥帶來了2.04億元的銷售收入,其患者仍然集中于大城市、大醫院,滲透率有較大提升空間。迪哲醫藥副總經理、首席商務官吳清漪曾在7月的采訪中明確將“積極準備舒沃替尼的醫保談判”。
下午,輝瑞中國區副總裁市場準入及商務部總經理錢云現身。據悉,輝瑞的洛拉替尼片早已進入國家醫保目錄,此次是進行續約談判。
百時美施貴寶的氘可來昔替尼片為獨家品種,適用于適合系統治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。在這一治療領域,諾華的司庫奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗均已進入醫保,其中,依奇珠單抗于2021年主動降價,納入醫保目錄后再次降價,兩款藥品銷售額都保持著較快增長。
在申報時,藥企一般會在綜合考慮藥物的治療領域、已進入醫保目錄的產品價格等因素后,選擇相對合適的參照品并同材料遞交。例如,BMS在2024年國家醫保藥品目錄調整申報材料中給出的參照藥品為烏司奴單抗注射液(45mg/0.5ml),價格為20079元。
上海倍而達的甲磺酸瑞齊替尼膠囊,適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
倍而達在申報材料中給出的參照藥為甲磺酸貝福替尼膠囊(25mg),價格為102974.84元(大多數患者經21天75mg誘導后能成功上調劑量至每天100mg)。
上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束,是其唯一上市的一款藥品,聯合鉑類適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。其在申報材料中給出的參照藥品為注射用紫杉醇脂質體(30mg),價格為13680元。
據Frost&Sullivan預計,從2017年到2021年,中國EGFR-TKI市場總額從31億元增加到130億元年復合增長率為43.1%。預計到2025年和2030年,中國EGFR-TKI市場總額將分別達到285億元和522億元。隨著多款EGFR-TKI參與國談,其競爭格局即將生變。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..