10月29日,NMPA官網顯示,恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗(Vunakizumab,SHR-1314)新適應癥獲批。據推測,此次獲批的適應癥為強直性脊柱炎。
夫那奇珠單抗是恒瑞醫藥自主研發的人源化IgG1抗IL-17A單抗,與IL-17A結合后可抑制下游細胞因子,從而阻斷炎癥信號傳導。
目前,夫那奇珠單抗已在III期研究中證實其可緩解中重度慢性斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎的疾病進展且安全性和耐受性良好; 除此之外,夫那奇珠單抗正在開展治療成人活動性銀屑病關節炎、成人活動性中重度甲狀腺相關眼病等多種自身免疫性疾病的II期臨床試驗。
今年8月,夫那奇珠單抗已獲批上市,用于治療斑塊狀銀屑病。截至目前,國內已有多款IL-17類產品獲批上市。除夫那奇珠單抗之外,還有司庫奇尤單抗(諾華)、依奇珠單抗(禮來)、布羅利尤單抗(協和麒麟)、賽立奇單抗(智翔金泰)和比吉利珠單抗(優時比)。
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