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mRNA癌癥疫苗聯合Keytruda治療更早期肺癌，默沙東/Moderna啟動3期臨床試驗

默沙東公司（MSD）與Moderna公司今日宣布啟動INTerpath-009試驗，這是一項關鍵性3期臨床試驗，旨在評估在研個體化新抗原療法V940（mRNA-4157），與抗PD-1療法Keytruda聯用，作為輔助治療用于II期、IIIA或IIIB期可切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者的效果。這些患者在接受Keytruda聯合含鉑化療的新輔助治療后未達到病理學完全緩解（pCR）。INTerpath-009在全球范圍內的招募工作已經啟動，首批患者現已在加拿大開始入組。

開發下一代抗體偶聯藥物，新銳完成9200萬美元A輪融資

Kivu Bioscience今日宣布完成9200萬美元的A輪融資。該輪融資由Novo Holdings領投，Gimv、Red Tree Venture Capital、HealthCap以及現有投資者BioGeneration Ventures、M Ventures和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij（BOM）參與。本次融資將用于推進多個腫瘤學項目進入臨床階段。

Kivu使用專有的Synaffix位點特異性連接載荷技術來開發下一代抗體偶聯藥物（ADC）療法。該技術平臺中的GlycoConnect技術將連接子專門連接抗體中的特定氨基酸，提供了一種高度均一的產品。這一技術可以顯著提高ADC的穩定性，減少潛在副作用，擴大了ADC的治療窗口，從而改善了患者的安全性。Kivu公司的研發項目目前處于臨床前研究后期，該公司計劃于2025年啟動其主導候選藥物的1期臨床試驗。

延長ALS患者生命，干細胞療法最新研究結果公布

BrainStorm Cell Therapeutics今日宣布，在2024年度東北肌萎縮側索硬化癥聯盟（NEALS）線上會議上展示了該公司在研細胞療法debamestrocel的擴展研究結果。

Brainstorm公司先前的3期臨床試驗中共有10名肌萎縮側索硬化（ALS）參與者（6名使用debamestrocel，4名使用安慰劑）被納入開放標簽的擴展使用項目（EAP）。該研究分為兩個28周的周期，兩個周期之間有間隔時間。參與者每8周接受一次debamestrocel鞘內注射，最多接受6次給藥。

研究結果顯示，在EAP的最后一次隨訪中，10名參與者中有9人存活。生存曲線顯示debamestrocel組與外部匹配對照組相比，具有統計學上顯著的生存優勢，其中debamestrocel組的中位生存時間為46.6個月，而匹配對照組為41.1個月。

在6名在3期臨床試驗期間已接受debamestrocel的患者中，觀察到神經絲輕鏈（NfL）水平持續下降。相比之下，在3期試驗中接受安慰劑的患者組中，中位神經絲輕鏈水平增加了37%，表明神經退行性病變加重。然而，這些患者在EAP中接受debamestrocel治療后，大多數人神經絲輕鏈水平趨于穩定。

BrainStorm公司開發的debamestrocel來源于ALS患者自身骨髓的間充質干細胞，這些細胞在體外進行擴增和分化，并且通過該公司獨有的技術刺激分泌高水平的多種神經營養因子。這些分化的細胞在輸注回到患者體內后，可能激活神經保護和免疫調節信號通路，從而減輕ALS患者的癥狀。