默沙東(Merck & Co)7月30日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產品委員會(CHMP)已建議批準Noxafil(posaconazole,泊沙康唑)靜脈注射劑(intravenous,IV),該藥是一種新配方的Noxafil。
CHMP積極意見將由歐洲委員會的審查,他們應該肯定CHMP的意見,給予的營銷授權集中統(tǒng)一標識,在28個國家,歐洲聯盟的成員是有效的,以及歐洲經濟區(qū)的成員,冰島,列支敦士登和挪威。
Noxafil是一種新型三唑類抗真菌藥。此前,Noxafil腸溶片和Noxafil口服混懸液已獲歐盟委員會(EC)批準。
在美國,Noxafil的適應癥為用于因免疫功能嚴重低下而具有高風險的侵襲性曲霉菌和念珠菌感染的患者,如患有移植物抗宿主病(GVHD)的造血干細胞移植(HSCT)受者,或那些因化療導致長期的中性粒細胞減少(低白細胞計數)的惡性血液病患者。Noxafil緩釋片和口服混懸液適用于13歲及以上患者,Noxafil靜脈注射液適用于18歲及以上患者。
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