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市場速遞

1）宜明昂科與揚子江藥業集團藥物研究院達成全面戰略合作

10月28日，宜明昂科宣布日前與揚子江藥業集團有限公司戰略合作協議。雙方將在藥品研發、創新藥開發、藥品生產、藥品銷售、人才交流與培訓、技術支持與咨詢服務、投融資并購等方面開展長期合作。雙方有意就透明質酸酶（皮下藥物遞送）方面，優先建立合作，開展抗體新藥開發的戰略合作。

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資本信息

1）英科醫療第三季度凈利潤同比增長166.45%

10月28日，英科醫療發布2024年第三季度報告，公司前三季度實現營業收入70.98億元，同比增長40.79%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.87億元，同比增長107.79%。

2）興齊眼藥前三季度凈利潤2.91億元

10月28日，興齊眼藥發布2024年第三季度報告。第三季度實現營業收入5.47億元，同比增長30.54%；凈利潤1.21億元，同比增長28.41%。前三季度實現營業收入14.39億元，同比增長30.27%；凈利潤2.91億元，同比增長59.47%。

3）山東藥玻前三季度凈利潤7.2億元

10月28日，山東藥玻發布2024年第三季度報告，公司前三季度實現營業收入38.25億元，同比增長4.12%；凈利潤7.2億元，同比增長17.29%。

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醫藥動態

1）貝海生物多西他賽改良型新藥獲FDA批準上市

10月28日，珠海貝海生物宣布，多西他賽改良型新藥BH009正式獲得美國FDA上市批準，主要用于乳腺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、前列腺癌以及胃癌的治療。

2）恒瑞醫藥披露SHR-1819治療中重度特應性皮炎Ⅱ期研究結果

日前，在第33屆歐洲皮膚病與性病學會（EADV）年會上，恒瑞醫藥披露SHR-1819治療中重度特應性皮炎患者的Ⅱ期研究結果。結果顯示，SHR-1819不同劑量均能有效改善中重度特應性皮炎患者的瘙癢及皮損癥狀，整體安全和耐受，且具有良好的PK和藥效動力學（PD）特性。

3）華海藥業布立西坦片獲得美國FDA暫時批準文號

10月28日，華海藥業公告，公司收到美國FDA的通知，向美國FDA申報的布立西坦片的新藥簡略申請（ANDA）已獲得暫時批準。布立西坦片主要用于治療癲癇。

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器械跟蹤

1）佰仁醫療膠原纖維填充劑-I注冊申請獲得受理

10月28日，佰仁醫療公告，控股子公司北京艾佰瑞生物技術有限公司研制的膠原纖維填充劑-I注冊申請獲國家藥品監督管理局正式受理。

2）強生帶自膨脹縫線可吸收錨釘固定系統終止注冊

10月28日，據NMPA官網，強生帶自膨脹縫線可吸收錨釘固定系統終止注冊。

3）愛喬醫療全膝關節手術定位系統獲注冊批件

10月28日，據NMPA官網，愛喬醫療全膝關節手術定位系統獲注冊批件。

4）先瑞達醫療外周球囊擴張導管獲注冊批件

10月28日，據NMPA官網，先瑞達醫療外周球囊擴張導管獲注冊批件。

5）華科泰生物總前列腺特異抗原（tPSA)測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）獲注冊批件

10月28日，據NMPA官網，華科泰生物總前列腺特異抗原（tPSA)測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）獲注冊批件。

6）致善生物CYP2C19基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）獲注冊批件

10月28日，據NMPA官網，致善生物CYP2C19基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）獲注冊批件。

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海外藥聞

1）首個口服培南類抗生素獲批

日前，Iterum Therapeutics宣布，美國FDA已批準其藥品Orlynvah用于治療由指定微生物（大腸桿菌、肺炎克雷伯菌或奇異變形桿菌）引起的無并發癥尿路感染成年女性，這類患者沒有或幾乎沒有可替代口服抗菌治療方案。Orlynvah是FDA批準的首個口服培南類抗生素，也是過去二十年中第二款獲得FDA批準的uUTI治療藥物。

2）安斯泰來撤回補體C5抑制劑的歐盟上市申請

10月28日，安斯泰來宣布，撤回向歐洲藥品管理局遞交的補體C5抑制劑avacincaptad pegol，用于治療年齡相關性黃斑變性繼發地圖樣萎縮的上市申請。