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“天花板就在那兒呢”

10月27日，2024年國家醫保談判在北京全國人大會議中心正式開始，會場門口人頭攢動，有企業表示“明天才談但提前來踩踩點、看看氛圍”。

今年共162個通用名藥品將參加談判/競價，談判由全國各地遴選的25名醫保部門的談判專家分成5個小組進行，一直持續至10月30日，最終結果擬于11月公布。

據悉，首日談判品種涉及抗病毒、麻醉鎮痛、降壓等領域，恒瑞、默沙東、康緣、正大天晴、人福、海思科、信立泰、第一三共、百特等企業入場。現場企業透露，其旗下的中藥品種將在10月29日展開談判。

有企業代表在場外表示希望能“往上談一談，整體不要壓太低”，同行的企業代表則直言“天花板就在那兒呢”。

近年來，業內普遍認為國談有著“50萬不談，30萬不進”的“隱形天花板”，不少藥企從業者期待這一天花板能上提，但有專家認為，在醫保基金有限的背景下，“天花板”短期內可能不會改變。

另外，“115%”和“信封價”成為入局企業報價的關鍵。

根據以往規則，現場談判由企業報價，一般會有兩次機會報價并確認。如果企業方第二次確認后的價格高于醫保方談判底價的115%（不含），談判將直接終止；低于115%則進入磋商環節，最終雙方達成不高于醫保局信封價的價格則代表談判成功。

有企業代表回憶起初次參與談判的場景——由于對規則不夠熟悉等原因，確認后價格超出醫保局上限，當時“急了，把門關著還想（跟醫保局）再聊”。

今年是國家醫保局成立以來連續第7年對醫保藥品目錄進行調整，現場不少代表透露“我們（企業規模）小，這次全員出動”“（談的是）我們今年最重磅的品種”，盡管態度上同樣重視，但談判結束后能看出各家企業心態不盡相同。

有多次參與現場談判的企業代表在入場前輕松地提到：“我不緊張，我們沒什么壓力”，談判結束后也面露喜色，表示“挺好，挺好”。

與此同時，還有企業談判結果不及預期。國談首個上午，有企業代表超過12點才面色凝重地走出會場，走出不遠后又停在人行道上復盤方才的談判過程，站在寒風中一邊翻閱材料一邊表示價格“差得遠得很”，并開始為下一次談判總結經驗與教訓。

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今年更強調高質量、高性價比的創新

從去年開始，醫保部門在藥物評審中新引入了藥品分類方法，基于臨床價值分為突破性療法、改良型新藥、藥效相當、不及性藥物4種。此次國談對臨床數據、試驗數據等的真實可靠性要求更加嚴格，也意味著對創新藥進目錄門檻更高。

據丁香園Insight數據庫，今年249個目錄外藥品通過了形式審查，162個品種參與談判競價，專家審評環節通過率不足50%，與2022年74.2%、2023年63.8%的通過率相比出現明顯下降。

本輪國談中，CAR-T、PD-1、三代EGFR-TKI、自免、ADC藥物等均是業內關注重點。

162個參與品種中涉及多款首次上場的腫瘤高值創新藥及罕見病新藥，例如康方生物的卡度尼利單抗、依沃西單抗均是首次出現在初審名單中，兩款藥物分別于2022年6月、2024年5月獲批，均為全球首創雙抗。

此外，海思科的克利加巴林、澤璟生物的重組人凝血酶、京新藥業的地達西尼、迪哲醫藥的舒沃替尼和戈利昔替尼等也都是首次“開談”。

西南證券指出，在此前8輪針對創新藥的醫保藥品談判中，首次入選的創新藥品平均降幅基本都在40%至62%之間，絕大多數創新藥進入醫保之后實現了以價換量，銷售額大幅增長。

以國產PD-1抗腫瘤藥物信迪利單抗為例，其于2019年被納入醫保，2020年銷售額實現954%的增長，達到2.73億元；進口特應性皮炎新藥度普利尤單抗注射液于2020年納入醫保，次年銷售額實現47486.2%的增長。

現場談判正式啟動前，國家醫保局已組織基金測算、藥物經濟學測算，并與通過專家評審的企業進行了預談判等。有創新藥企負責人曾表示：“從前期溝通來看，今年醫保目錄調整規則跟去年基本相同，估計整體基調不會有太大變化，但今年更強調高質量、高性價比的創新。”