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10月23日，中國(guó)生物制藥宣布，其下屬企業(yè)正大天晴的2款1類(lèi)新藥——注射用TQB2029、TQB3002片接連首次獲批臨床。這兩款新藥分別為：注射用TQB2029，一款靶向GPRC5D和CD3的雙抗，擬開(kāi)發(fā)用于治療多發(fā)性骨髓瘤；TQB3002片，一款四代EGFR抑制劑，擬開(kāi)發(fā)治療晚期惡性腫瘤。

截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)

TQB2029：GPRC5D和CD3靶向雙特異性抗體

多發(fā)性骨髓瘤（MM）是全球第二大常見(jiàn)的血液系統(tǒng)惡性腫瘤。盡管隨著藥物治療的進(jìn)步，患者總體預(yù)后明顯改善，但復(fù)發(fā)、耐藥性以及嚴(yán)重不良反應(yīng)仍是影響患者預(yù)后及生存的重要因素。因此，尋找特異性新靶點(diǎn)藥物或新作用機(jī)制的療法就成為了關(guān)鍵。

TQB2029是一款同時(shí)靶向GPRC5D和CD3的雙特異性抗體，可通過(guò)募集和激活T細(xì)胞來(lái)誘導(dǎo)T細(xì)胞殺傷表達(dá)GPRC5D的惡性漿細(xì)胞，達(dá)到抑制腫瘤形成與生長(zhǎng)的目的。

公開(kāi)資料顯示，GPRC5D是一種新型多發(fā)性骨髓瘤靶標(biāo)，在多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞和非惡性漿細(xì)胞以及一些健康組織如皮膚和舌上皮細(xì)胞表面高度表達(dá)。靶向GPRC5D已被證明可提供深度應(yīng)答，并且與多發(fā)性骨髓瘤的許多其他靶點(diǎn)不同，其表達(dá)僅限于免疫細(xì)胞，這為靶向這種異質(zhì)性疾病提供了重要的新方法。

TQB3002：四代EGFR抑制劑

非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占肺癌患者總數(shù)的85%。表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）作為突變頻率最高的基因之一，開(kāi)發(fā)其靶向失活抑制劑已成為治療NSCLC的重要策略。

據(jù)中國(guó)生物制藥新聞稿介紹，目前已有一代、二代、三代EGFR抑制劑被廣泛用于臨床，每一代藥物的研發(fā)都是為了解決上一代藥物的耐藥問(wèn)題。基于此，中國(guó)生物制藥開(kāi)發(fā)了四代EGFR抑制劑TQB3002。它通過(guò)與胞內(nèi)酪氨酸激酶結(jié)合域的ATP位點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合，抑制相關(guān)酪氨酸激酶活性和細(xì)胞內(nèi)磷酸化過(guò)程，進(jìn)而抑制EGFR下游的信號(hào)傳導(dǎo)，最終導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡。