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國(guó)際新聞
羅氏退還優(yōu)時(shí)比阿爾茲海默病候選藥物
發(fā)布時(shí)間: 2024-10-24     來(lái)源: 醫(yī)藥魔方

10月22日,優(yōu)時(shí)比宣布其抗tau蛋白抗體bepranemab治療前驅(qū)期至輕度阿爾茲海默病(AD)的IIa期TOGETHER(AH0003)研究的最新結(jié)果將在2024年阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)大會(huì)(CTAD)上公布。同時(shí),優(yōu)時(shí)比還宣布終止了與羅氏旗下基因泰克就該藥物的合作協(xié)議,前者已重新獲得bepranemab的全球權(quán)益

2020年7月,羅氏旗下基因泰克與優(yōu)時(shí)比達(dá)成合作,以1.2億美元的首付款和近20億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化里程碑付款以及特許權(quán)使用費(fèi),獲得了bepranemab開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全球獨(dú)家許可。

Bepranemab是一種重組的、人源化的IgG4單克隆抗體,特異性靶向人類(lèi)tau蛋白,該藥針對(duì)的是tau蛋白的中心區(qū)域(氨基酸235–250),靠近微管結(jié)合區(qū)域(MTBR),與針對(duì)tau蛋白其他區(qū)域(如N端)的抗體相比,針對(duì)中間區(qū)域的抗體會(huì)更有效地干擾致病性聚集的tau蛋白的細(xì)胞間傳播。

優(yōu)時(shí)比將在此次CTAD大會(huì)上公布TOGETHER研究的主要結(jié)果和關(guān)鍵的次要結(jié)果,包括臨床、安全性和成像終點(diǎn)。TOGETHER是一項(xiàng)全球多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照IIa期研究,旨在評(píng)估在為期80周的治療期內(nèi),每4周靜脈注射1次bepranemab(兩個(gè)劑量水平)與安慰劑相比,治療前驅(qū)期(占研究人群的40%)或輕度(占研究人群的60%)AD患者的療效、安全性和耐受性。之后將進(jìn)行為期48周的開(kāi)放性擴(kuò)展期研究,以及為期16周的安全性隨訪。
優(yōu)時(shí)比首席科學(xué)官Alistair Henry表示:“我們很高興bepranemab的創(chuàng)新性研究得到 CTAD 委員會(huì)的認(rèn)可,并期待與科學(xué)界分享TOGETHER研究的鼓舞人心的結(jié)果。”

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