成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 新聞 > 國際新聞
國際新聞
輝瑞RSV疫苗獲FDA批準擴大適用人群至18-59歲
發(fā)布時間: 2024-10-24     來源: 求實藥社

10月22日,輝瑞宣布FDA已批準其二價呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo,用于預防18至59歲RSV高危人群由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。該疫苗2023年5月首次在美國獲批上市,用于60歲以上人群預防RSV感染。同年8月,該疫苗新增適用人群,即孕婦,以預防出生至6個月大的嬰兒感染RSV。

此次批準基于關鍵性III期MONeT研究(NCT05842967),該研究評估了Abrysvo在RSV感染高危成人群體中的安全性、耐受性和免疫原性。結果顯示,該研究達到了主要終點。Abrysvo對RSV-A和RSV-B的中和反應非劣效于其在III期RENOIR研究中的水平。與接種疫苗前相比,受試者接種Abrysvo一個月后,其RSV-A和RSV-B的血清中和滴度至少增加了4倍。在試驗期間,Abrysvo的耐受性良好,安全性結果與既往研究一致。
此次獲批,Abrysvo進一步擴大了適用人群,相比已上市的GSK和Moderna的RSV疫苗,Abrysvo的適用人群更為廣泛,GSK的Arexvy適用人群現(xiàn)已擴大至50歲及以上,Moderna公司的mRESVIA適用人群為60歲及以上。
輝瑞首席商務官兼執(zhí)行副總裁Aamir Malik表示:“RSV對某些患有慢性疾病的年輕的成年人構成了重大威脅。經(jīng)過科學界和輝瑞公司數(shù)十年的疫苗研究,我們現(xiàn)在有機會幫助減輕這種高風險成年人群體的RSV負擔。隨著此次獲批,擴展了Abrysvo現(xiàn)有的適用于老年人和孕婦的適應癥范圍,我們自豪地宣布,Abrysvo現(xiàn)在是唯一一款針對18至49歲、罹患該疾病風險增加的成年人的RSV疫苗。”

 

代理服務
主站蜘蛛池模板: 巴彦县| 平远县| 万山特区| 定襄县| 汾西县| 宜川县| 防城港市| 安阳市| 乌审旗| 武功县| 武陟县| 邢台县| 德格县| 公主岭市| 阿勒泰市| 龙川县| 买车| 兴山县| 兴安盟| 荥经县| 淮南市| 陕西省| 弋阳县| 金塔县| 通榆县| 清新县| 银川市| 宁安市| 陆川县| 柯坪县| 阿尔山市| 平度市| 旺苍县| 新晃| 鸡东县| 金乡县| 马尔康县| 邯郸县| 吴江市| 罗田县| 得荣县|