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延緩兒童近視！興齊眼藥「新濃度硫酸阿托品滴眼液」III期研究再獲成功
發布時間: 2024-10-23 來源: 求實藥社

10月21日，興齊眼藥宣布其研發的硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%）用于延緩兒童近視進展的III期研究已取得總結報告。截止目前，國內外尚無0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液獲批上市。

該研究是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗，共800例6-12歲兒童受試者經過了為期2年的用藥觀察。研究結果顯示，硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%）組對比安慰劑組在主要療效指標上有統計學意義的顯著性差異，且優于安慰劑組。此外，硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%）的安全性良好，患者使用依從性好。

同日，興齊眼藥宣布其研發的硫酸阿托品滴眼液（0.01%）用于延緩兒童近視進展的III期研究也已取得總結報告。該產品已于今年3月獲批上市，用于延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6-12歲兒童的近視進展。

該研究是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗，共486例6-12歲兒童受試者經過了為期2年的用藥觀察，停藥后1年的隨訪觀察。研究結果顯示，硫酸阿托品滴眼液（0.01%）組對比安慰劑組在主要療效指標上有統計學意義的顯著性差異，且優于安慰劑組。此外，硫酸阿托品滴眼液（0.01%）的安全性良好，患者使用依從性好。

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