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近日，長春高新發布公告稱，其子公司金賽藥業GenSci122片項目獲得美國FDA新藥臨床試驗默示許可。GenSci122是由金賽藥業自主研發的一種具有新型結構的小分子KIF18A抑制劑，也是一款基于“合成致死”機制的抗腫瘤新藥。

在中國，GenSci122以注冊分類1類申報的臨床研究申請已經于今年9月底獲得NMPA藥品審評中心（CDE）受理。

據悉，染色體不穩定性（CIN）是癌癥的標志性特征，因有絲分裂過程中染色體分離的持續錯誤引起。Kinesin-8家族成員（包括KIF18A、KIF18B和KIF19A）在細胞有絲分裂APC動力學發揮重要作用，確保兩極染色體排列正確以及紡錘體張力適當，從而實現細胞分裂的正常進展。

與正常二倍體細胞相比，在CIN腫瘤細胞中，KIF18A的高表達表明有絲分裂過程中對該驅動蛋白的需求增加。因此，具有CIN特性的腫瘤細胞對KIF18A的依賴性差異為靶向抗腫瘤治療提供了機會，同時可以將對正常二倍體細胞群的非增殖效應降至最低。靶向KIF18A作為腫瘤的潛在治療策略具有前景，同時抑制KIF18A不會顯著影響正常二倍體細胞的增殖。

通過公開渠道查詢，全球范圍內有十幾款KIF18A抑制劑新藥正在研發，其中大部分處于臨床前階段，只有少數幾款進入了臨床研究階段。