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Supernus Pharmaceuticals公司今日公布了潛在“first-in-class”療法SPN-820在抑郁癥（MDD）成人患者中的探索性開放標簽2a期臨床研究的數據。該研究考察了每三天一次SPN-820（2400 mg）作為當前基礎抗抑郁治療的輔助療法的安全性和耐受性，并評估了其對抑郁癥狀的快速改善效果。試驗結果顯示，SPN-820在幾小時內可迅速改善患者抑郁癥狀，并且效果維持到為期10天的研究結束時。

此次試驗結果分析包含40名受試者，其中38人完成了為期10天的治療周期。主要分析結果顯示：

在漢密爾頓抑郁量表6項評分（HAM-D6）上，患者接受治療兩小時后的總評分改善了6.1，10天后改善了9.6，達到了臨床上有意義的改善。

在蒙哥馬利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）上，患者接受治療四小時后的總評分改善了16.6，10天后改善了22.9，達到了臨床上有意義的改善。

患者自殺意念減少了80%（基線時有12.5%的受試者報告自殺意念，10天后這一比例降至2.6%）。

SPN-820耐受性良好，不良事件（AE）較少，因不良事件導致的停藥率為2.5%。與藥物相關的最常見不良事件包括頭痛、惡心、嗜睡和頭暈。其他觀察到的不良事件包括認知障礙、口干、疲勞、鼻塞和口腔感覺異常。

SPN-820是一種潛在“first-in-class”的口服小分子藥物，它通過增加大腦內mTORC1介導的突觸功能來發揮作用。該化合物具有一種新穎的作用機制，可以增強大腦中的突觸活動和細胞代謝，并在早期臨床研究中表現出快速起效的特性（兩小時內出現療效信號）。SPN-820預計能夠提供快速的抗抑郁療效，同時避免潛在的副作用。目前，SPN-820正在進行隨機雙盲，含安慰劑對照的2b期臨床試驗，治療難治性抑郁癥患者，預計在2025年上半年公布主要結果。