約30%的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）可采用手術(shù)切除治療，但5年生存率較低。基于PD-1或PD-L1的免疫療法的出現(xiàn)，改變了可切除NSCLC患者的治療格局。圍手術(shù)期治療方案中結(jié)合新輔助和輔助免疫治療還可能進(jìn)一步改善患者結(jié)局。既往有多項(xiàng)研究探索了圍手術(shù)期化療和免疫治療對(duì)可切除NSCLC的療效，但這些研究的隨訪(fǎng)期均較短，臨床仍需了解圍手術(shù)期免疫治療的長(zhǎng)期療效。近日，The Lancet Oncology發(fā)表了NADIM研究的5年生存期結(jié)果，表明圍手術(shù)期化學(xué)和免疫治療顯示出具有希望的長(zhǎng)期獲益，所有參與分組試驗(yàn)的患者5年無(wú)進(jìn)展生存率為65%，5年總生存率為69.3%。研究人員未發(fā)現(xiàn)令人擔(dān)憂(yōu)的安全性事件或長(zhǎng)期毒性作用。文章表示，NADIM是作者團(tuán)隊(duì)所知的首個(gè)研究圍手術(shù)期免疫治療價(jià)值且涵蓋了5年生存率的臨床試驗(yàn)。NADIM是一項(xiàng)在西班牙18家醫(yī)院開(kāi)展的多中心、單臂、2期臨床試驗(yàn)。研究納入年齡≥18歲、東部腫瘤寫(xiě)作組體能狀態(tài)評(píng)分0分或1分、經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的可切除ⅢA期NSCLC患者46例。所有患者均接受紫杉醇、卡鉑新輔助化療，以及納武利尤單抗免疫治療，每3周一次，共3次，隨后患者接受手術(shù)和納武利尤單抗輔助治療1年。共隨訪(fǎng)5年（60個(gè)月）。研究結(jié)果顯示，所有參與分組試驗(yàn)的患者5年無(wú)進(jìn)展生存率為65%，5年總生存率為69.3%。事后分析顯示，實(shí)際遵守研究用藥方案的患者（37例）5年無(wú)進(jìn)展生存期為75.4%，5年總生存率為78%。相比于這些患者，未遵守研究用藥方案的患者（9例）預(yù)后更差，5年無(wú)進(jìn)展生存期僅為22.2%，5年總生存率僅為33.3%。安全性方面，46例患者中有14例（30%）發(fā)生了3級(jí)及以上治療相關(guān)不良事件（TARE），常見(jiàn)的TARE為脂肪酶升高和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少。新輔助治療期間，19%（7/37）的患者發(fā)生了3級(jí)及以上治療相關(guān)（TARE），常見(jiàn)TARE為血清脂肪酶升高和血清淀粉酶升高。未報(bào)告治療相關(guān)手術(shù)延遲、死亡或非預(yù)期長(zhǎng)期毒性作用。總之，本次研究結(jié)果展示出令人滿(mǎn)意的長(zhǎng)期獲益數(shù)據(jù)，并支持將圍手術(shù)期免疫治療作為具有可切除性的ⅢA期NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。
