成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

關(guān)于最新研究數(shù)據(jù)

該研究旨在評價(jià)匹康奇拜單抗誘導(dǎo)治療和維持治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的有效性和安全性。主要終點(diǎn)為誘導(dǎo)治療期，第12周達(dá)到臨床緩解（定義為改良Mayo評分的便血為0分，排便次數(shù)≤1分以及內(nèi)鏡發(fā)現(xiàn)≤1分）的受試者比例。次要終點(diǎn)包括誘導(dǎo)治療期第12周達(dá)到臨床應(yīng)答、癥狀緩解、內(nèi)鏡緩解或黏膜愈合的受試者比例等。研究顯示：

• 誘導(dǎo)治療第12周時(shí)，200 mg組和600 mg組達(dá)到臨床緩解的受試者比例分別是20.0%和14.0%，顯著高于安慰劑組（2.0%；p <0.05）。

• 200 mg組和600 mg組達(dá)到臨床應(yīng)答的受試者分別為54.0%和68.0%，均顯著高于安慰劑組（22.0%；p <0.001）。

• 200 mg組和600 mg組中，達(dá)到癥狀緩解、內(nèi)鏡緩解或黏膜愈合的受試者比例均高于安慰劑組。

• 總體安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新增安全性信號，與既往研究和同類產(chǎn)品的安全性特征相似。

該研究維持期仍在進(jìn)行中，完整數(shù)據(jù)計(jì)劃將于未來學(xué)術(shù)大會或期刊投稿發(fā)表。

關(guān)于匹康奇拜單抗

匹康奇拜單抗能夠特異性結(jié)合IL-23p19亞基；通過阻止IL-23與細(xì)胞表面受體結(jié)合，阻斷IL-23受體介導(dǎo)信號通路發(fā)揮抗炎作用。

該藥物具有同類最佳療效潛力和長間隔給藥，優(yōu)勢明顯；相較于主流上市藥物年7-16次的給藥頻率，年度給藥次數(shù)預(yù)計(jì)僅需5-6次，維持期能實(shí)現(xiàn)季度給藥，展現(xiàn)出兼顧療效，安全性與更友好治療方案的巨大優(yōu)勢，有望為銀屑病、潰瘍性腸炎和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治療方案。

此前，公司提交的NDA獲受理主要是基于一項(xiàng)在中國中重度斑塊狀銀屑病受試者中開展的III期注冊臨床研究，顯示匹康奇拜單抗組達(dá)成皮損清除（PASI 90、PASI 75、PASI 100、sPGA 0/1和sPGA 0）和生活質(zhì)量改善（DLQI 0/1）的受試者比例均顯著優(yōu)于安慰劑組，達(dá)到了主要研究終點(diǎn)和全部關(guān)鍵次要研究終點(diǎn)；此外，藥物整體安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

關(guān)于IL-23抗體

IL-23是異二聚體結(jié)構(gòu)的造血細(xì)胞因子，由 p40 和 p19 兩個(gè)亞基組成，它們之間通過二硫鍵相聯(lián)結(jié)，IL-23與IL-23R結(jié)合能夠調(diào)控下游促炎細(xì)胞因子的釋放，該信號通路紊亂引發(fā)銀屑病等自身免疫疾病。

初代IL-23分子通過靶向IL-12/IL-23的p40亞基，二代IL-23分子則靶向p19亞基，已上市的四個(gè)IL-23p19按上市時(shí)間排序分別是古塞奇尤單抗（強(qiáng)生）、替瑞奇珠單抗（康哲）、利生奇珠單抗（艾伯維）和mirikizumab（禮來）。

關(guān)于炎癥性腸病

炎癥性腸病（IBD）主要由潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩病（CD）組成，是一種慢性復(fù)發(fā)性疾病，其特征是腸道炎癥、組織損傷、腹痛、頻繁/持續(xù)性腹瀉、體重減輕、直腸出血、疲勞等。

2019年IBD的全球患病人數(shù)約為490萬，其中中國的患者數(shù)量達(dá)到了91萬。從1990年到2019年，中國男性IBD發(fā)病數(shù)從每十萬人1.72例上升到了3.35例，女性發(fā)病數(shù)從每十萬人1.20例上升到了2.45例。當(dāng)前全球IBD市場規(guī)模已增加至180億美元。

UC也稱非特異性潰瘍性結(jié)腸炎，是一種會導(dǎo)致結(jié)腸與直腸發(fā)炎與潰瘍的慢性疾病。病變通常起源于直腸，持續(xù)到結(jié)腸近端，并且通常局限于粘膜層。其發(fā)作時(shí)的主要癥狀包括腹痛與伴有血便的腹瀉，體重減輕、發(fā)熱以及貧血的癥狀也有可能在潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)作時(shí)出現(xiàn)。通常其癥狀發(fā)生的進(jìn)程緩慢，且會輕重不一，其癥狀表現(xiàn)常間歇出現(xiàn)，兩次發(fā)作中間常伴隨有一段無癥狀期。潰瘍性結(jié)腸炎的并發(fā)癥可能包括巨結(jié)腸癥或眼部、關(guān)節(jié)或肝臟的炎癥，以及結(jié)腸癌。世界衛(wèi)生組織已將UC 列為嚴(yán)重威脅人類健康的難治性疾病。

目前治療IBD 的藥物主要有氨基水楊酸類、皮質(zhì)類固醇激素、免疫抑制劑和生物制劑。研究表明，使用藥物治療IBD 的主要目的在于誘導(dǎo)緩解（消除癥狀）和維持緩解（預(yù)防復(fù)發(fā)），藥物的主要作用機(jī)理是控制腸道炎癥。

由于IBD的病因和發(fā)病機(jī)制尚不明確，無法根治，藥物治療的主要目的是減輕炎癥活動、維持緩解、降低復(fù)發(fā)率及手術(shù)率。常用的治療藥物包括抗炎藥，免疫系統(tǒng)抑制劑，抗生素，小分子口服藥劑和生物制劑。

其中，相對于5-氨基水楊酸類、激素和免疫抑制劑等傳統(tǒng)藥物，生物制劑因其更為明確的療效和良好的安全性而成為IBD的主流治療方法。