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市場(chǎng)速遞

1）波士頓科學(xué)中國(guó)區(qū)首個(gè)工廠正式啟用

10月15日，波士頓科學(xué)中國(guó)區(qū)首個(gè)生產(chǎn)制造基地開(kāi)業(yè)慶典在臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園舉行。

2）李家超：明年內(nèi)公布香港中醫(yī)藥發(fā)展藍(lán)圖

10月16日，香港特區(qū)行政長(zhǎng)官李家超表示，特區(qū)政府會(huì)把握香港在醫(yī)療體制、規(guī)管制度、標(biāo)準(zhǔn)制訂、臨床研究及貿(mào)易等優(yōu)勢(shì)，發(fā)展香港成為中醫(yī)及中藥國(guó)際化的橋頭堡。明年內(nèi)公布《中醫(yī)藥發(fā)展藍(lán)圖》。

3）醫(yī)保局：集中開(kāi)展醫(yī)保外配處方使用專(zhuān)項(xiàng)治理

10月16日，國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布關(guān)于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知，統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門(mén)要將檢查定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店外配處方情況納入打擊欺詐騙保相關(guān)行動(dòng)，2024年12月底前，針對(duì)門(mén)診慢性病和特殊病保障、城鄉(xiāng)居民門(mén)診“兩病”用藥機(jī)制開(kāi)方藥品，以及其他金額高、費(fèi)用大、欺詐騙保風(fēng)險(xiǎn)高的開(kāi)方藥品開(kāi)展專(zhuān)門(mén)檢查。

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資本信息

1）南京醫(yī)藥再融資獲上交所上市委審議通過(guò)

10月16日，上交所官網(wǎng)顯示，南京醫(yī)藥 (再融資)符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。

2）丹諾醫(yī)藥宣布逾3億人民幣E輪融資

10月16日，丹諾醫(yī)藥宣布完成逾3億人民幣E輪融資的首批交割，所獲資金用于支持核心新藥研發(fā)管線，包括治療幽門(mén)螺桿菌感染新藥候選物TNP-2198和治療植入醫(yī)療器械感染新藥候選物TNP-2092的后期臨床試驗(yàn)和商業(yè)化。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）君科華元HY-1608注射液獲臨床許可

10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，君科華元HY-1608注射液獲臨床許可，擬用于術(shù)后疼痛的治療。

2）齊魯制藥阿巴帕肽注射液獲臨床許可

10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯制藥阿巴帕肽注射液獲臨床許可，擬治療骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥婦女，或其他可用的骨質(zhì)疏松癥治療失敗或不耐受的患者。

3）啟德醫(yī)藥GQ1010注射液獲臨床許可

10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，啟德醫(yī)藥GQ1010注射液獲臨床許可，擬治療晚期非小細(xì)胞肺癌成年患者。

4）津曼特生物重組人源化抗HER2雙特異性抗體注射液獲臨床許可

10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，津曼特生物重組人源化抗HER2雙特異性抗體注射液獲臨床許可，擬與注射用多西他賽(白蛋白結(jié)合型)聯(lián)合用于HER2陽(yáng)性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。

5）濟(jì)煜山禾藥業(yè)JMX-2002脂質(zhì)體注射液獲臨床許可

10月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，濟(jì)煜山禾藥業(yè)JMX-2002脂質(zhì)體注射液獲臨床許可，擬治療非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌為主的實(shí)體瘤。

6）金賽藥業(yè)癌癥KIF18A抑制劑在美國(guó)獲批臨床

10月15日，長(zhǎng)春高新公告，其子公司金賽藥業(yè)小分子KIF18A抑制劑GenSci122片項(xiàng)目獲得美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

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器械跟蹤

1）萊和生物新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒上市被拒

10月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，萊和生物新型冠狀病毒（2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法）上市申請(qǐng)結(jié)果為“不予注冊(cè)”。

2）史賽克脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)上市被拒

10月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，史賽克脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)上市申請(qǐng)結(jié)果為“不予注冊(cè)”。

3）威高集團(tuán)一次性使用高壓造影注射器及附件獲注冊(cè)批準(zhǔn)

10月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，威高集團(tuán)一次性使用高壓造影注射器及附件獲注冊(cè)批準(zhǔn)。

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海外藥聞

1）蘆比替定聯(lián)合阿替利珠單抗一線治療小細(xì)胞肺癌III期研究達(dá)主要終點(diǎn)

10月15日，Jazz Pharmaceuticals宣布，蘆比替定與PD-L1抑制劑阿替利珠單抗聯(lián)合療法用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者一線維持治療的一項(xiàng)III期臨床研究取得積極結(jié)果。

2）傳奇生物CAR-T療法前三季度銷(xiāo)售額6.29億美元

10月15日，強(qiáng)生發(fā)布三季報(bào)。財(cái)報(bào)顯示，其引進(jìn)的傳奇生物BCMA CAR-T藥物Carvykti（西達(dá)基奧侖賽），前三季度銷(xiāo)售額6.29億美元，同比增長(zhǎng)84.3%。