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10月15日，靈北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals宣布達成協(xié)議，靈北將以約25億美元的款項收購Longboard，并獲得其潛在“best-in-class”主打項目bexicaserin（LP352），該交易預計將于2024年第四季度完成。根據(jù)新聞稿，該療法具有成為重磅藥物的潛力，其用于治療Dravet綜合征相關(guān)癲癇發(fā)作的全球3期試驗正在進行中。

此次收購是靈北創(chuàng)新戰(zhàn)略進展的重要一步，為該公司在發(fā)育性癲癇性腦病（DEE）后期開發(fā)增添了一款高度創(chuàng)新且互補的療法，并增強和補充靈北在神經(jīng)罕見疾病領(lǐng)域的能力和影響力。

Bexicaserin是一款高選擇性、口服、新型5-HT_2C受體激動劑，正在開發(fā)用于治療與DEE相關(guān)的癲癇發(fā)作，包括Dravet綜合征、Lennox-Gastaut綜合征和其他罕見癲癇。全球3期試驗DEEp SEA已經(jīng)在2024年9月啟動，該試驗評估bexicaserin在2歲及以上受試者中，用以治療與Dravet綜合征相關(guān)癲癇發(fā)作的效果。DEEp SEA研究是更廣泛的DEEp項目（DEEp SEA、DEEp OCEAN和DEEp OLE）的一部分，該項目計劃在全球約80個地點進行，預計招募共約480名患有各種類型DEE的受試者。Bexicaserin已獲得美國FDA授予的突破性療法認定（BTD），并將成為靈北治療神經(jīng)罕見疾病管線的新基石性療法。

Longboard在今年1月公布PACIFIC臨床1b/2a期試驗結(jié)果，該試驗評估bexicaserin用于治療與DEE相關(guān)癲癇發(fā)作的療效與安全性。結(jié)果顯示，接受bexicaserin治療可評估受試者（n=35）的可數(shù)運動性癲癇發(fā)作頻率（主要療效終點）較基線的中位變化為降低53.3%，而接受安慰劑治療的受試者（n=9）則僅降低20.8%，這代表經(jīng)安慰劑校正的癲癇發(fā)作頻率降低32.5%。Dravet綜合征、Lennox-Gastaut綜合征和其他DEE亞組隊列可數(shù)運動性癲癇發(fā)作頻率較基線的中位變化分別降低72.1%、48.1%和61.2%。

Bexicaserin表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性結(jié)果。觀察到的最常見不良事件（AE）為嗜睡、食欲減退、便秘、腹瀉。