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PTC Therapeutics日前宣布，美國FDA接受在研療法sepiapterin的新藥申請（NDA），并將在明年7月29日前完成審評。本次NDA申請的適應癥為治療所有年齡段和不同疾病亞型的苯丙酮尿癥（PKU）兒童和成人患者。此外，該公司還宣布，3期臨床試驗APHENITY的結果最近已發表在著名醫學期刊《柳葉刀》上。

《柳葉刀》發表的3期臨床試驗結果顯示，接受sepiapterin治療的患者平均苯丙氨酸減少63%。值得一提的是，超過80%的患者血液苯丙氨酸水平降低到美國和歐盟對PKU兒童和成人患者苯丙氨酸水平的目標指標以下。