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國內新聞
羅氏眼科雙抗藥物新適應癥在華獲批
發布時間: 2024-10-17     來源: 健識局

10月14日,中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示,羅氏(RHHBY.US)法瑞西單抗注射液新適應癥上市申請獲得批準。根據羅氏此前新聞稿介紹,這是法瑞西單抗在中國獲批的第4項適應癥,用于治療視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)繼發黃斑水腫。

 

視網膜靜脈阻塞(RVO)是不同原因引起的視網膜靜脈部分或完全阻塞,導致視網膜靜脈系統血液回流障礙,進而表現為視網膜靜脈擴張和視網膜出血的視網膜血管性疾病。根據血管阻塞的部位,可分為BRVO和CRVO兩種。

 

據悉,在國內,法瑞西單抗最早于2023年12月被 NMPA 批準用于治療 DME,2024年1月被批準用于治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD),2024年5月被批準用于治療繼發于視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)的黃斑水腫。此次是法瑞西單抗在國內獲批的第四項適應癥。

 

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