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GSK超長效抗體療法達到兩項3期臨床試驗主要終點

GSK公司今日宣布，在研超長效抗體療法depemokimab在治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的兩項3期臨床試驗ANCHOR-1和ANCHOR-2中達到主要終點，與安慰劑相比，depemokimab在第52周，顯著改善患者的內鏡鼻息肉評分；它在49-52周時也改善了患者平均鼻塞評分。兩組患者均接受背景標準治療。

新聞稿指出，depemokimab是首款在3期臨床試驗中用于治療CRSwNP的超長效生物制品療法，它具有延長的半衰期，與IL-5強力結合，只需患者每6個月接受一次治療。IL-5在鼻息肉組織中高度表達，是介導2型炎癥的關鍵細胞因子之一。

ANCHOR-1和ANCHOR-2的具體數據將在未來的醫學會議上報告。此前，depemokimab在治療具有2型炎癥特征（以血液嗜酸性粒細胞計數為標志）的嚴重哮喘患者的3期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2中也達到主要終點。新聞稿表示，這四項試驗的結果將用于支持在全球范圍內的監管申請遞交。

禮來抗IL-23抗體治療克羅恩病1年結果積極

禮來（Eli Lilly and Company）公司今日宣布了IL-23抗體mirikizumab治療中重度克羅恩病患者的3期臨床試驗VIVID-1的積極結果。在接受治療52周后，mirikizumab組與活性對照組相比，患者達到組織學緩解的比例更高。

VIVID-1研究是一項隨機雙盲3期臨床試驗，在中重度克羅恩病患者中，比較mirikizumab與安慰劑，以及活性對照ustekinumab的效果。

試驗結果顯示，與安慰劑相比，mirikizumab在所有組織學和組織學-內鏡學指標上均實現了統計學顯著改善。此外，在總患者群體中，mirikizumab組在第52周獲得組織學緩解的患者比例高于活性對照組（58.2%對比48.8%；p=0.0075）。在基線時具有活動性組織學疾病并且至少一次生物制品治療失敗的患者中，與活性對照相比，mirikizumab在第52周的組織學緩解率（56.5%對比41.3%；p=0.0064）和內鏡學-組織學緩解率（39.6%對比27.8%；p=0.024）也更高。