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圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

來(lái)特莫韋是一款抗病毒新藥，具有新型抗CMV的作用，通過(guò)抑制巨細(xì)胞病毒末端酶復(fù)合物（pUL51、pUL56和pUL89）的活性，阻止病毒DNA的加工和包裝，從而發(fā)揮抗病毒的作用。主要用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽(yáng)性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。

來(lái)特莫韋最早由德國(guó)Aicuris公司研發(fā)，2012年10月，默沙東向其支付1.1億歐元的預(yù)付款和3.325億歐元的里程碑費(fèi)用獲得了來(lái)特莫韋的全球權(quán)益。2022年，來(lái)特莫韋片劑及注射液先后在我國(guó)獲批。據(jù)了解，對(duì)部分口服藥不耐受的患者，注射劑型能夠幫助該類(lèi)患者提高藥物吸收效率，片劑和注射液可根據(jù)醫(yī)生的判斷互換使用，更換劑型時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量。2023年，來(lái)特莫韋片和來(lái)特莫韋注射液通過(guò)國(guó)談被納入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥物目錄。

根據(jù)默沙東最新財(cái)報(bào)，2023年，來(lái)特莫韋的全球銷(xiāo)售額為6.05億美元，同比增長(zhǎng)41.4%。

2022年10月，正大天晴向CDE提交了來(lái)特莫韋片4類(lèi)上市申請(qǐng)，歷時(shí)近一年半獲NMPA批準(zhǔn)上市，拿下國(guó)內(nèi)首仿。來(lái)特莫韋注射液是該藥物的另一種劑型，其首仿同樣由正大天晴斬獲。