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10月12日，CDE公開征求《罕見病藥物臨床藥理學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見。

 指導原則主體內容包括五個章節，分別為“前言”、“一般考慮”、“研究設計的基本考慮”、“常見分子類型藥物的臨床藥理學研究考慮”、“溝通交流”。

10月10日，CDE公開征求《模型引導的罕見病藥物研發技術指導原則（征求意見稿）》，征求意見為期1個月。