10 月 11 日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，石藥集團旗下津曼特生物啟動一項 Ⅲ 期臨床，以評估 JMT101 聯合奧希替尼對比奧希替尼一線治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。Insight 數據庫顯示，國內目前共有三款 EGFR 單抗獲批，但適應癥沒有肺癌。津曼特生物的 JMT101 是國內首個也是目前唯一進入 NSCLC Ⅲ 期臨床的 EGFR 單抗。
截圖來自：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺JMT101（Becotatug）是一種重組人源化抗 EGFR 單克隆抗體，是石藥集團下屬津曼特生物自主研發的 1 類新藥。體外研究顯示，JMT101 與人 EGFR 的親和力約為西妥昔單抗的 7 倍；JMT101 與西妥昔單抗具有相似的抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC）和補體依賴的細胞毒作用（CDC）效應。本次啟動的是一項隨機、對照、開放國內 Ⅲ 期臨床研究。研究的主要目的是：評價 JMT101 聯合奧希替尼對比奧希替尼一線治療攜帶 EGFR 敏感突變晚期 NSCLC 的療效差異。研究將在國內 84 家醫療機構開展，計劃入組 516 例患者。除了 EGFR 敏感突變晚期 NSCLC，石藥集團也在評估 JMT101 聯合奧希替尼治療攜帶 EGFR 20 號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性 NSCLC 患者的效果和安全性。2024 年 3 月公布的 Ⅱ 期臨床研究（BECOME 研究）數據顯示，JMT101 聯合奧希替尼治療攜帶 EGFR 20ins 突變的 NSCLC 患者具有良好的療效和可耐受的安全性：
- 截至 2023 年 12 月 21 日，基于意向治療人群（ITT,N=112），獨立評審委員會（IRC）評估的確認的 ORR 為 50.0%，DCR 為 79.5%；
- 中位 DoR 為 6.4 個月，中位 PFS 為 6.9 個月，6 個月 PFS 率為 57.7%，12 個月 PFS 率為 31.0%，中位 OS 為 17.2 個月, 其中中位 DoR、PFS 和 OS 數據仍在成熟中；
- 經中心實驗室確認組織檢測 EGFR 20ins 陽性的受試者，經 IRC 評估確認的 ORR 為 52.9%，中位 PFS 為 8.8 個月（尚未成熟）。
- 在 EGFR 20 號外顯子螺旋區、近環區和遠環區插入的患者中均觀察到良好的抗腫瘤效果。
今年 4 月，石藥集團已啟動一項國內 Ⅲ 期臨床，以評估 JMT101 聯合奧希替尼對比順鉑聯合培美曲塞一線治療攜帶 EGFR 20 號外顯子插入突變晚期 NSCLC 的有效性和安全性。
