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10 月 12 日，CDE 官網顯示，諾華的布西珠單抗 (Brolucizumab) 新適應癥在國內報上市，推測適應癥為濕性年齡相關性黃斑變性。

截圖來源：CDE 官網

布西珠單抗是由諾華研發的全 VEGF-A 抑制劑，是一種新型人源化單鏈抗體片段，分子量僅為 26kDa，親和力高、組織滲透力強、全身副反應小。2019 年 10 月 7 日在首次在美國獲批上市，用于治療濕性年齡相關性黃斑變性，2022 年 6 月，又獲批糖尿病黃斑水腫。

布西珠單抗在 FDA 的獲批基于 III 期 HAWK 和 HARRIER 臨床試驗的結果，在這些試驗中，布西珠單抗在第 1 年（第 48 周）的最佳矯正視力 (BCVA) 平均變化方面非劣于阿柏西普。

在兩項臨床試驗中，約 30% 的患者在第 1 年時視力增加了至少 15 個字母。在 HAWK 和 HARRIER 中，布西珠單抗早在第 16 周和第 1 年就顯示出中央亞區厚度 (CST) 的更大程度減少，并且更少的患者出現視網膜內 (IRF) 和/或視網膜下液體 (SRF)。視網膜液體是疾病活動的關鍵標志。

布西珠單抗的注射頻率為每 3 個月給藥 1 次，而雷珠單抗和阿柏西普都是每個月給藥 1 次，連續 3-5 次之后按需治療，所以布西珠單抗給藥頻次上有優勢。

目前，布西珠單抗尚未在中國獲批上市；2023 年 8 月已經在國內遞交了首個上市申請，推測適應癥為糖尿病黃斑水腫，預計 2025 年 Q1 獲批。