輔助生殖再迎利好。 10月10日,據醫保局公眾號,湖南、山西、四川將輔助生殖納入醫保范圍。這意味著,輔助生殖報銷省份進一步擴容。 恒瑞醫藥仿制藥持續出海。 10月10日,恒瑞醫藥宣布其注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的ANDA(簡略新藥申請,即美國仿制藥申請)已獲FDA批準,是首家在美國獲得該品種仿制藥批準的廠家。 國產口服GLP-1研發新進展。 10月10日,德睿智藥宣布,自主研發的AI輔助設計的GLP-1RA小分子口服新藥MDR-001 2b期臨床試驗完成首劑量組給藥。 在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
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市場速遞
1)輔助生殖被納入多省市醫保
10月10日,據醫保局公眾號,湖南、山西、四川將輔助生殖納入醫保范圍。
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資本信息
1)湖北新縱科完成數千萬元B輪融資
10月10日,湖北新縱科完宣布完成數千萬元人民幣B輪融資,本輪融資將進一步加速流式熒光技術應用創新與商業化推廣,為更多的客戶提供高性能、高性價比的流式熒光一站式產品方案及服務。
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醫藥動態
1)恒瑞醫藥白蛋白紫杉醇在美國獲批上市
10月10日,恒瑞醫藥宣布其注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的ANDA(簡略新藥申請,即美國仿制藥申請)已獲FDA批準,是首家在美國獲得該品種仿制藥批準的廠家。
2)德睿智藥口服GLP-1新藥2b期研究完成首劑量組給藥
10月10日,德睿智藥宣布,自主研發的AI輔助設計的GLP-1RA小分子口服新藥MDR-001 2b期臨床試驗完成首劑量組給藥。
3)輝瑞EZH2抑制劑啟動3期臨床
日前,據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網,輝瑞啟動EZH2抑制劑的國際多中心(含中國)3期臨床研究(MEVPRO-1),該研究旨在評價PF-06821497 聯合恩扎盧胺對比恩扎盧胺或多西他賽對既往接受過醋酸阿比特龍治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的療效和安全性。
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器械跟蹤
1)通用電氣病人監護儀終止注冊
10月10日,據NMPA官網,通用電氣病人監護儀終止注冊。
2)金豪制藥血型鑒定及不規則抗體篩查質控品未獲注冊許可
10月10日,據NMPA官網,金豪制藥血型鑒定及不規則抗體篩查質控品未獲注冊許可。
3)瑋瑯醫療外周血栓抽吸導管獲注冊許可
10月10日,據NMPA官網,瑋瑯醫療外周血栓抽吸導管獲注冊許可。
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數字醫療日報
1)深睿博聯兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件獲注冊許可
10月10日,據NMPA官網,深睿博聯兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件獲注冊許可。
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海外藥聞
1)強生完成重大收購
10月9日,強生宣布完成對心房分流器制造商 V-Wave 的收購。根據協議,強生將向 V-Wave 支付一筆6億美元的預付款,除預付款外,強生還需支付包括潛在的額外監管和商業里程碑款項,總計金額約為17億美元。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
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