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中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)近日剛剛公示，輝瑞（Pfizer）已經(jīng)啟動(dòng)了一項(xiàng)國際多中心（含中國）3期臨床研究（MEVPRO-1），該研究旨在評(píng)價(jià)PF-06821497 聯(lián)合恩扎盧胺對(duì)比恩扎盧胺或多西他賽對(duì)既往接受過醋酸阿比特龍治療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的療效和安全性。根據(jù)公示信息，該研究擬在國際范圍內(nèi)入組600人，在中國國內(nèi)入組90人。

公開資料顯示，PF-06821497（mevrometostat）是一款在研的EZH2抑制劑。據(jù)今年3月輝瑞在其腫瘤學(xué)創(chuàng)新日期間的披露，到2030年其腫瘤學(xué)研發(fā)管線有望推出超8款重磅療法，其中就包括這款EZH2抑制劑。

截圖來源：中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)

根據(jù)輝瑞在今年3月在腫瘤學(xué)創(chuàng)新日上披露的臨床數(shù)據(jù)，mevrometostat與恩扎盧胺（Xtandi）聯(lián)合療法在針對(duì)經(jīng)治轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的1期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出可喜的抗癌活性。其中，mevrometostat+恩扎盧胺治療既往經(jīng)阿比特龍治療的mCRPC患者的中位放射學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）為17.1個(gè)月，相比于歷史數(shù)據(jù)（rPFS為4.8個(gè)月）有顯著獲益。

根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，輝瑞已經(jīng)于今年8月在美國啟動(dòng)其中一項(xiàng)3期臨床（MEVPRO-1研究），針對(duì)先前接受醋酸阿比特龍治療的mCRPC患者。同時(shí)，這也是本次輝瑞在中國啟動(dòng)的臨床研究。

此外，輝瑞還已經(jīng)于近日啟動(dòng)了另一項(xiàng)3期MEVPRO-2研究，該研究計(jì)劃評(píng)估mevrometostat+恩扎盧胺用于未經(jīng)阿比特龍治療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌男性患者。針對(duì)該適應(yīng)癥的臨床研究申請（IND）也已經(jīng)在中國獲批，預(yù)計(jì)不久后將在中國啟動(dòng)。

已有研究表明，EZH2抑制劑已顯示出治療多類型癌癥的潛力，包括B細(xì)胞淋巴瘤、實(shí)體瘤和某些其它的血液癌癥。例如，他澤司他（tazemetostat）已獲批用于治療一些類型的血液腫瘤。與此同時(shí)，全球范圍內(nèi)還有多款EZH2抑制劑正在研發(fā)，治療多種不同類型的腫瘤。期待這些研究順利開展，早日造福更多患者。