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依維莫司(Everolimus)是一種新型靶向治療藥物，為哺乳動物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）的選擇性抑制劑，通過與胞內蛋白FKBP12結合形成抑制性的復合物，從而抑制mTOR激酶的活性，降低mTOR的下游效應物S6核糖體蛋白激酶（S6K1）和真核生物延伸因子4E-結合蛋白（4E-BP）的活性，從而干擾癌細胞的生長、分化和代謝，發揮抗腫瘤效應。適用于：

1. 晚期腎細胞癌成人患者；

2. 聯合依西美坦，治療既往接受來曲唑或阿那曲唑失敗的絕經后婦女激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌；

3. 進展期胃腸道或肺部神經內分泌瘤成人患者；

4. 需要治療干預但不適于手術切除的結節性硬化癥（TSC）相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤（SEGA）成人和兒童患者；

5. 用于治療不需立即手術治療的結節性硬化癥相關的腎血管平滑肌脂肪瘤成人患者。 

    

• 片劑 2.5mg、5mg、10mg

• 分散片 2mg、3mg、5mg 

   

• USDMF

   

依維莫司由諾華研發，于2009年在歐盟和美國上市，2013年1月在中國境內上市。

依維莫司對多種惡性腫瘤的治療效果確切，隨著適應癥不斷增加，其在全球市場銷售額也水漲船高。資料顯示，諾華依維莫司2018年、2019年全球銷售額均超過20億美元。但2020年依維莫司相關專利在美國等地區到期，在仿制藥的沖擊下，其銷售額開始下滑，2022年全球銷售額為8.41億美元。不過，在中國市場上，依維莫司銷售依然高速增長。

根據國家藥品監督管理局官網顯示，目前國內企業僅有正大天晴的依維莫司片獲批。正大天晴的依維莫司片不僅為國內首仿，注冊證書顯示，其還成為我國藥品專利糾紛早期解決機制（藥品專利鏈接制度）實施以來，以“首仿獲批+首個挑戰專利成功”獲得12個月市場獨占期的產品。