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市場速遞

1）諾納生物與OverT Bio達成合作

10月9日，諾納生物宣布，與總部位于美國紐約的生物技術公司OverTBio達成戰略合作。此次合作將利用諾納生物專有的全人源重鏈抗體平臺HCAb Harbour Mice®，以及其創新的基于CAR功能的HCAb文庫篩選平臺NonaCarFxTM，開發治療實體瘤的下一代細胞療法。

2）廣東推進生物醫藥發展，力爭到2027年產業集群規模超萬億

10月9日，廣東印發《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》，力爭到2027年，當地生物醫藥與健康產業集群規模超萬億元，規上醫藥工業規模超5000億元。

3）康希諾與蓋茨基金會簽署協議

10月9日，康希諾公告，公司近日與蓋茨基金會簽署協議，將繼續收到重組脊髓灰質炎疫苗項目的資助，同時新增對包含該款重組脊髓灰質炎疫苗的聯合疫苗項目的支持。根據協議，公司將收到蓋茨基金會提供的合計超過1700萬美元的項目資助，以支持公司基于病毒樣顆粒的脊髓灰質炎疫苗的進一步開發。

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資本信息

1）華海藥業前三季度凈利潤預計同比增長37%-45%

10月9日，華海藥業公告，公司2024年前三季度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤預計在9.88億元至10.46億元之間，同比增加約37%到45%。

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醫藥動態

1）諾誠健華ICP-488 治療中重度銀屑病II期研究達到主要終點

10月9日，諾誠健華宣布，TYK2抑制劑ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑病II期臨床研究達到主要終點。

2）鑌鐵生物IX001 TCR-T注射液獲臨床許可

10月9日，據CDE官網，鑌鐵生物IX001 TCR-T注射液獲臨床許可，擬用于治療腫瘤抗原KRAS G12V表達為陽性的晚期胰腺癌。

3）臻知醫學IPM001注射液獲臨床許可

10月9日，據CDE官網，臻知醫學IPM001注射液獲臨床許可，擬用于治療經二線系統性抗腫瘤治療失敗或不耐受的進展期原發性肝細胞癌。

4）原天生物YT001注射液獲臨床許可

10月9日，據CDE官網，原天生物YT001注射液獲臨床許可，擬開展治療膝骨關節炎的研究。

5）領業醫藥ITR2202乳膠獲臨床許可

10月9日，據CDE官網，領業醫藥ITR2202乳膠獲臨床許可，擬用于治療尋常型痤瘡的局部治療。

6）恒瑞醫藥SHR-6934注射液獲臨床許可

10月9日，據CDE官網，恒瑞醫藥SHR-6934注射液獲臨床許可，擬用于治療心力衰竭。

7）思道醫藥注射用DM001獲臨床許可

10月9日，據CDE官網，思道醫藥注射用DM001獲臨床許可，擬用于晚期或轉移性激素受體陽性(HR +)、HER2-乳腺癌、轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)、晚期或轉移性EGFRmut或EGFRwt非小細胞肺癌(NSCLC)和其他實體瘤。

8）禮新醫藥LM-108注射液獲臨床許可

10月9日，據CDE官網，禮新醫藥LM-108注射液獲臨床許可，擬聯合貝莫蘇拜單抗/派安普利單抗和化療用于治療晚期實體瘤（胃癌、胰腺癌、食管鱗癌）。

9）沃森生物子公司雙價HPV疫苗獲印度尼西亞產品上市許可證

10月9日，沃森生物公告，子公司玉溪澤潤生產的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）近日收到印度尼西亞食品與藥品管理局簽發的《產品上市許可證》，預灌封和西林瓶兩個品規均獲得印度尼西亞上市許可。

10）多域生物FLT3/IRAK4雙靶點抑制劑癌癥新藥在美國獲批臨床

日前，多域生物宣布其FLT3/IRAK4雙靶點抑制劑HPB-092的臨床研究申請獲美國FDA批準，即將開展用于治療急性髓性白血病（AML）的1期臨床研究。

11）索元生物DB104獲FDA快速通道資格

10月9日，索元生物宣布， 三重再攝取抑制劑DB104用于難治性抑郁癥（TRD）獲美國FDA授予快速通道資格。