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一、8款新藥分別為：

麗珠醫(yī)藥的注射用醋酸曲普瑞林微球；江蘇艾迪藥業(yè)的艾諾米替片；康融東方（廣東）醫(yī)藥的2品規(guī)伊努西單抗注射液；石藥集團(tuán)巨石生物制藥的注射用奧馬珠單抗；齊魯制藥的艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液；國藥集團(tuán)蘭州生物制藥的人凝血酶原復(fù)合物；康方藥業(yè)的卡度尼利單抗注射液。

其中，注射用醋酸曲普瑞林微球是一種促性腺激素釋放激素激動劑，具有起效時間長，減少用藥次數(shù)特點(diǎn)，可減輕患者痛苦和用藥負(fù)擔(dān)，提高用藥耐受性和可及性。

艾諾米替片已獲批適應(yīng)癥適用于治療成人HIV-1感染初治患者，適用于無抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療史的患者及接受穩(wěn)定治療的患者。

伊努西單抗是一種作用靶點(diǎn)為前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源單克隆IgG1抗體，通過特異性結(jié)合PCSK9，阻斷PCSK9與低密度脂蛋白受體（LDLR）結(jié)合，阻止PCSK9介導(dǎo)的LDLR降解，提高細(xì)胞表面LDLR數(shù)目，進(jìn)而降低血清中LDL-C水平。

注射用奧馬珠單抗是一種重組抗人免疫球蛋白E(IgE)人源化單克隆抗體，為國內(nèi)首個按治療用生物制品3.3類開發(fā)的茁樂®(注射用奧馬珠單抗)生物類似藥，適用于采用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。

據(jù)中康開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，注射用奧馬珠單抗在2023年等級醫(yī)院市場銷售額達(dá)6.88億元，同比增長81.4%。

卡度尼利單抗注射液則是一種抗癌藥，藥用主要成分為卡度尼利單抗，適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。

此外，艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。人凝血酶原復(fù)合物是一種抗出血藥，主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、IX、X缺乏癥(單獨(dú)或聯(lián)合缺乏)。

二、3款過評藥品分別為：

石家莊四藥的甘露醇注射液；津藥和平（天津）制藥的葡萄糖酸鈣注射液；臨汾寶珠制藥的甲硝唑片。

其中，甘露醇注射液可用于治療腦水腫，降低眼內(nèi)壓，鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿，預(yù)防各種原因引起的急性腎小球壞死，腎病綜合征和肝硬化腹水，促進(jìn)藥物過量或食物中毒時的物質(zhì)排泄。

葡萄糖酸鈣注射液可以用來治療鈣缺乏，急性血鈣過低、如新生兒低鈣抽搐，堿中毒及甲狀旁腺功能減退所致的手足搐搦癥，維生素 D 缺乏癥等。

葡萄糖酸鈣注射液是第九批國采品種。據(jù)中康開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，葡萄糖酸鈣注射液在2024年Q2等級醫(yī)院市場銷售額為2800萬元，同比下滑79.8%。 

甲硝唑片用于治療腸道和腸外阿米巴病，如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等；用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等；目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

三、66個報產(chǎn)申請受理號分別為：

齊魯制藥的3品規(guī)利奧西呱片；北京誠濟(jì)制藥的復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（Ⅲ）；湖北津藥藥業(yè)的鹽酸溴己新注射液；南京正大天晴制藥的2品規(guī)達(dá)比加群酯膠囊；江蘇安必生制藥的2品規(guī)美沙拉秦腸溶緩釋膠囊；河北萬歲藥業(yè)的枸櫞酸托法替布片；遠(yuǎn)大醫(yī)藥的聚乙烯醇滴眼液等。

完整名單如下：