10月7日,嘉和生物發布公告,宣布與億騰醫藥訂立合并協議,嘉和生物將通過合并方式收購億騰醫藥,合并后的新公司名稱預計將改為億騰嘉和。該交易以換股形式進行,該建議合并構成嘉和生物的反向收購,在合并后的新公司中原億騰醫藥股東占比77.43%,原嘉和生物股東占比22.57%,億騰醫藥實際控制人將成為合并公司的控股股東,同時,合并后新公司股東將包括高瓴、淡馬錫、奧博資本、紅杉資本等醫藥行業知名投資機構。
合并
資料顯示,嘉和生物成立于2007年,主要從事腫瘤及自體免疫藥物的開發及商業化,其于2020年10月于港交所上市,股東隊伍包括高瓴、康恩貝、沃森生物,淡馬錫、高盛、黑石、泰格醫藥旗下的觀由資本等,其IPO獲得了約1247倍的超額認購。
剛上市時,嘉和生物手握十多款在研靶向藥物,其中曲妥珠單抗類似藥GB221、英夫利昔單抗類似藥GB242、利妥昔單抗類似藥GB241均已進入臨床III期,PD-1藥物GB226獲得NDA優先審評。但上市之后,嘉和生物的產品商業化進展并不順利。
2022年3月,其GB242(英夫利西單抗)獲國家藥品監督管理局批準,用于治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病,該藥也成為國產第3款英夫利西單抗生物類似藥。不過基于激烈的競爭以及本身市場規模不大,2022年該藥銷售額為1190萬元,之后其銷售情況并未有具體披露。
2023年3月,嘉和生物用于治療復發、難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的PD-1藥物GB226的新藥上市申請未獲國家藥監局批準,這也成為第一款被國家藥監局拒絕批準上市的PD-1產品。據彼時嘉和生物方面向媒體表示,外周T細胞淋巴瘤包括有超過20種亞型,各亞型發病機制非常復雜,部分亞型發病機制尚不明確。目前全球沒有PD-1產品被批準用于PTCL的治療,所以國家藥監局對于相關適應證產品的審評就更為謹慎。同時,GB242也早已不是公司的核心產品,從2022年開始,嘉和生物的核心產品就轉為了GB491、GB261和GB263T三個雙多抗產品。
今年3月,嘉和生物口服CDK4/6抑制劑GB491(鹽酸來羅西利片)聯合來曲唑治療既往未經過系統性抗腫瘤治療的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2) 陰性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新藥上市許可申請獲國家藥監局受理,GB491也成為目前嘉和生物最受關注的產品。
財務方面,2021年至2023年,嘉和生物的營收分別為0元、0.159億元(主要通過GB242的藥品銷售及按服務收費合約向客戶提供研究及制造服務產生的收益)、0元。截止2023年底,嘉和生物的員工數從264人縮減至104人,減員比例達到60.61%。
不過,今年8月,嘉和生物宣布與TRC 2004達成許可及股權協議,將CD20/CD3雙特異性抗體GB261除大中華區(中國大陸、香港、澳門及臺灣)外全球權益授權給TRC 2004。根據協議條款,嘉和生物將獲得數量可觀的股權、數千萬美元的首付款、高達4.43億美元的里程碑付款以及凈銷售額個位數到雙位數百分比的分層特許權使用費。
這也使得其2024年收益增長,嘉和生物2024年上半年報顯示,其總收益約為1450萬元,主要歸因于為付費服務合約項下的客戶提供研究及制造服務;研發開支約為1.1億元,同比減少51.2%,主要由于員工福利及新藥研發費及臨床試驗開支減少;全面虧損總額約為1.32億元,同比減少52.1%。截至2024年6月底,結余10.27億元現金,足夠支持公司未來5年的穩定運營。
嘉和生物在此次的公告中稱,其GB491商業化在即,公司的發展到了一個重要的階段,需要有強大的商業能力來把握著一切可能的市場機遇。經評估多家潛在標的公司后,嘉和生物董事會認為億騰醫藥符合上述標準,且與億騰醫藥進行合并符合嘉和生物及股東的整體利益,億騰醫藥擁有領先的具有巨大市場潛力的創新專利藥物和具有競爭市場優勢的原研產品的多元化組合,具備完善的商業化平臺支持穩健的財務業績,擁有行業領先的銷售及營銷網絡支援協同管線的未來商業化,具有先進制造平臺及全球供應鏈管理體系。
“借殼上市”
值得一提的是,此次嘉和生物與億騰醫藥合并,對于億騰醫藥而言,或也是一次“借殼上市”。早在2021年4月,億騰醫藥就向港交所遞交招股書,已先后四次遞交招股書,但始終無法實現上市,此次與嘉和生物合并,也意味著其上市之路迎來新的轉機。
資料顯示,億騰醫藥成立于2001年,是一家擁有研發、制造、銷售完整價值鏈能力的中國綜合生物制藥公司,聚焦于心血管、呼吸、抗感染等領域。產品管線方面,億騰醫藥目前擁有3款核心商業化產品,分別是穩可信(注射用萬古霉素)、??虅冢^孢克洛膠囊)、億瑞平(丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液),以及3款創新產品唯思沛(二十碳五烯酸乙酯)、穩可達(蘆曲泊帕片)、景助達(恩替司他片)。據嘉和生物的公告稱,億騰醫藥的景助達(HDAC抑制劑,用于治療HR+╱HER2-乳腺癌)預計將與嘉和生物的GB491在商業化方面及治療HR+╱HER2-晚期乳腺癌方面產生有非常強的協同效應。
財務方面,億騰醫藥2021年至2023年的收入分別為20.73億元、20.74億元和23.03億元,其中稅后凈利潤分別約為1.57億元、3.063億元和3.08億元。截至2023年底,億騰醫藥三大主要商業化原研產品的總收入合共為21.92億元,占該年度總收入的88.3%。
截至2022年底,億騰醫藥擁有超過300個區域分銷商,覆蓋中國30個省份的16000多家醫院和13000多家藥店。
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