10 月 7 日,Biomed Industrie 宣布了一項 I 期臨床研究的積極頂線結果,其每日一次口服四靶點受體激動劑 NA-931 實現 28 天減重 -6.4% 或 5.1%(相對于安慰劑)。
在第 12 周時,與安慰劑相比,每天接受 150 mg NA-931 治療的參與者體重減輕了 12.7%,或 10.4%(相對于安慰劑)。
重要的是,NA-931 沒有出現顯著的胃腸道相關不良事件,也沒有肌肉損失,這使其成為一種耐受性良好且有前途的體重管理選擇。
NA-931 是全球首個靶向 IGF-1、GLP-1、GIP 和 GCG 四種主要激素受體的激動劑,其中胰島素樣生長因子 1 ( IGF-1) 在能量代謝和機體成分調節中起關鍵作用,從而實現減重不減肌的效果。此外,IGF-1 聯合 GLP -1 和 GIP 已被證明在飲食和運動的輔助治療下對非糖尿病肥胖患者的體重減輕有效。
NA-931-050 試驗是一項 I 期隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量和多劑量遞增研究,旨在評估 NA-931 對超重或肥胖(無論是否患有 2 型糖尿病)的健康成年人的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。
減輕體重方面:
28 天研究數據顯示,NA-931 耐受性良好,所有報告的 TEAE 均為無關緊要或輕微。總體上有 3.7% 報告出現輕度惡心(其中,150 mg/天劑量組有 8.3%)。即使在最高劑量,也沒有出現嘔吐。
12 周研究數據顯示,78% 的 TEAE 不顯著或輕微。16.6% 的最高劑量組參與者報告出現輕度惡心,6.8% 的總體參與者報告出現輕度惡心。未發生嘔吐,8.3% 的最高劑量組參與者報告出現腹瀉,4.5% 的總體參與者報告出現腹瀉。
第一階段研究結果表明,NA-931 不僅有助于減肥,還可以幫助 2 型糖尿病患者控制血糖。Biomed Industries 計劃在即將召開的醫學會議上展示完整的研究數據。
目前,NA-931 用于治療肥胖癥的 II 期臨床試驗目前正在進行中,預計 2025 年第一季度將公布最終結果。
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