節假日最后一天,備受矚目的2024年諾貝爾生理學或醫學獎重磅揭曉,同去年一樣,今年獲獎關鍵詞仍離不開“RNA”:科學家Victor Ambros和Gary Ruvkun因發現微小核糖核酸(microRNA)及其在轉錄后基因調控中的作用,共同獲得這一獎項。
同在今日,藥界另兩樁大事發生:石藥和阿斯利康達成約20億美元的合作,以推進開發一款臨床前創新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制劑;億騰醫藥與嘉和生物宣布戰略合并,港股首宗18A反向并購發生,這也為中國創新藥產業整合轉型提供了一條新的路徑。
節前最后一周,多只醫藥股迎來漲停,這極大提振了市場信心。而在近期,業內除了多起人事變動發生,多起授權交易、戰略合作同樣也為2024年最后一個季度寫下了序章。
一起看看近期藥圈都有哪些大事發生?
醫保局將建立三碼合一映射庫,提高追溯碼信息采集效率:9月30日,國家醫保局官網發布了《關于進一步做好醫保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關事項的公告》,其中提出,將全面建立追溯碼、醫保編碼和商品碼的三碼合一映射庫,以及藥品耗材大中小包裝的追溯映射庫、各類追溯碼的識別庫,并免費向定點醫藥機構和生產、流通企業開放。
醫保局通報數字個違規使用醫保案例:國慶期間,醫保局密集曝光了海南、江西、新疆、安徽多起違規使用醫保基金典型案例。值得注意的是,海南省婦女兒童醫學中心違規金額高達456.94萬元。該中心在2022年1月1日至2023年7月31日醫保結算周期內開展診療過程中存在過度檢查、串換收費、重復收費、耗材超標準收費、耗材溢庫、藥品溢庫和其他違法行為(無資質開展精神科項目收費)等多項違規行為,且上述行為均為連續狀態。
北京亦莊設立首只并購基金,重點關注醫療健康產業投資:近日,北京經濟技術開發區康橋醫療健康并購投資基金正式設立,這是北京亦莊設立的首只并購基金。該基金由北京亦莊國際生物醫藥投資管理有限公司與康橋資本合作設立,總規模30億元,將重點關注醫療健康產業投資機會,通過探索“控股持有+主動管理”模式引進生物醫藥成熟項目落地亦莊,為區內生物醫藥創新生態賦能,持續壯大經開區生物醫藥產業規模。
福建醫保局公布福建省第五批醫用耗材集采的擬中選結果:近期,福建醫保局發布了《福建省第五批醫用耗材集中帶量采購公告(第7號)》。本次集中帶量采購品種為CVC中心靜脈導管、PICC 中心靜脈導管、造影導管等7類耗材,根據限價要求,本次福建集采將在河南聯盟基礎上實現價格再度下探,部分品類或會出大幅降價。
石藥和阿斯利康達成約20億美元合作:10月7日,阿斯利康與石藥集團簽訂獨家許可協議,以推進早期新型小分子脂蛋白 (a) (Lp(a)) 干擾劑的開發。根據協議條款,阿斯利康將獲得石藥臨床前候選小分子 YS2302018,一種口服 Lp(a) 干擾劑,用于開發新型降脂療法,以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯合療法,包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯用。石藥將從阿斯利康獲得1億美元的預付款,未來還有資格獲得高達19.2億美元的進一步開發和商業化里程碑以及分級特許權使用費。齊魯制藥PD-1/CTLA-4組合抗體獲批:9月30日,國家藥監局官網顯示,齊魯制藥的PD-1/CTLA-4組合抗體(艾帕洛利托沃瑞利單抗)獲附條件批準上市,該藥物是全球首個獲批上市的PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體,用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。藥明系回應出售業務傳聞:有媒體在近期報道,藥明康德和藥明生物正在著手出售部分業務,其中藥明康德將出售WuXi Advanced Therapies(高端治療業務),討論已經進行了數月。藥明康德方面表示,正在評估繼續WuXi Advanced Therapies運營的選項。此外,還有消息稱,藥明生物正在與顧問合作,評估對其部分歐洲生產設施的興趣。對此,藥明生物方面表示,公司定期進行業務審查,致力于為投資者在所有資產上實現持續的高投資回報率,不對市場猜測發表評論。45億美元,禮來在美新建研發生產中心:10月2日,禮來宣布投資45億美元新建一個先進生產和藥物開發中心,該設施將建于美國印第安納州黎巴嫩的LEAP研究與創新區。據悉,這座新工廠設計靈活,可生產各種分子療法,包括小分子藥物物質、生物制劑和核酸療法。超36億美元,BMS與Prime Medicine合作開發創新細胞療法:9月30日,Prime Medicine宣布與BMS達成戰略研發合作和授權協議,共同開發下一代T細胞療法,該合作將結合Prime Medicine精準的多重基因編輯能力,以及BMS在開發和商業化創新細胞療法方面的專長。10.75億美元,補體領域又一筆重大交易:10月4日,意大利公司Recordati宣布與賽諾菲達成協議,獲得后者補體C1s抗體藥物Enjaymo(sutimlimab)的全球銷售權益,這是目前唯一獲準用于治療冷凝集素病(CAD)的靶向生物制劑。根據協議條款,Recordati將支付給賽諾菲8.25億美元的預付款,以及2.5億美元商業里程碑金額。該交易預計將于2024年底完成。醫療保健巨頭CVS Health宣布大幅裁員:全球醫療保健巨頭 CVS Health 在近期宣布,為了精簡運營,將在全美范圍內裁減約2900名員工,此舉是公司先前公布的戰略調整計劃的一部分,主要涉及企業職能崗位,而非零售門店、藥房和配送中心的一線員工。阿斯利康BTK抑制劑獲FDA優先審評資格:近日,阿斯利康宣布,BTK抑制劑Calquence(acalabrutinib)遞交的補充新藥申請(sNDA)已經被美國FDA接受并授予優先審評資格,用于治療初治套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
康方生物PCSK9抑制劑獲批上市:9月30日,國家藥監局官網顯示,康方生物的PCSK9藥物伊努西單抗獲批上市,用于治療原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,以及雜合子型家族性高膽固醇血癥。研究結果表明,伊努西單抗在不同心血管分層的患者中均能顯著降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)超過60%,并能實現包括心血管超高危患者在內LDL-C高比例達標。
百濟神州PD-1正式在美國上市銷售:據報道,10月4日,百濟神州宣布替雷利珠單抗已在美國上市銷售。替雷利珠單抗于今年獲得FDA批準,用于治療既往接受過系統化療(不含PD-1/L1抑制劑)后不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者,這也是該藥在美國獲批的首個適應證。百濟神州北美總經理 Matt Shaulis表示,百濟神州將替雷利珠單抗的定價較其他獲批用于該適應證的PD-1療法降低了10%。
基因泰克買入一款國產CDK抑制劑:9月30日,銳格醫藥與羅氏基因泰克宣布,雙方已達成最終購買協議,根據協議,基因泰克將從銳格醫藥收購用于治療乳腺癌的下一代CDK抑制劑產品組合。根據協議條款,銳格醫藥將獲得8.5億美元的預付款現金,并有資格根據某些預定開發、監管和商業里程碑的實現情況獲得額外的現金付款。基因泰克將負責全球的臨床開發、生產和商業化。傳奇生物新建細胞治療研發基地:近日,傳奇生物宣布正在賓夕法尼亞州費城新建一座先進的研發設施,以推進其下一代細胞治療產品組合。新的費城設施將增強傳奇生物現有的逾350名員工的全球研發組織。康寧杰瑞HER2雙抗ADC授權石藥集團:近日,康寧杰瑞宣布與石藥全資附屬公司津曼特生物科技訂立許可協議,以在中國內地(不包括香港、澳門或臺灣)開發、銷售、許諾銷售及商業化JSKN003(一種靶向HER2雙表位ADC),用于治療腫瘤相關適應證。康方生物PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利獲批第二個適應證:9月30日,康方生物宣布,公司獨立自主研發的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體開坦尼一項新適應證上市申請的技術審評建議結論為:批準生產,狀態更新為:“制證完畢-待發批件”,該新適應證為:卡度尼利聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者的一線治療。
億騰醫藥與嘉和生物達成戰略合并:10月7日,嘉和生物發布重磅交易公告,宣布與億騰醫藥達成戰略性合并。合并完成后,雙方股東將會共同持有合并后主體的權益,同時億騰醫藥的大股東將會成為合并后主體的控股股東。
據報道,此次億騰醫藥和嘉和生物的合并是港交所18A生物科技企業中的第一個反向收購案例,也是港股市場近期唯一公告的反向收購案例。
今日,港股嘉和生物復牌后,盤中股價一度暴漲超90%。
核藥賽道又一起大額融資發生:近期,海外一家名為Aktis Oncology的生物技術公司(率先發現和開發治療多種實體瘤的新型靶向α放射性藥物)宣布,完成超額認購1.75億美元的B輪融資。此次融資由RA Capital Management領投,RTW Investments和Janus Henderson Investors共同領投。
圣諾醫藥獲個人投資者抄底:10月4日,圣諾醫藥宣布與認購人潘洪輝博士,訂立認購協議,潘洪輝博士計劃按認購價每股股份約3.36港元認購17,527,696股認購股份,相當于經配發及發行認購股份擴大的已發行股本約16.7%,所得款項總額約為5,890萬港元。