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10 月 8 日，NMPA 官網顯示，渤健的托夫生注射液獲批進口，用于治療SOD1 基因突變的成人肌萎縮側索硬化癥 (ALS)。這是全球首個 SOD1-ALS 對因治療藥物，在國內通過免臨床途徑獲批上市。

圖片來源：NMPA 官網

托夫生（Tofersen） 是一種反義寡核苷酸藥物（ASO），通過與 SOD1 mRNA 結合引起 SOD1 mRNA 降解，從而減少 SOD1 蛋白合成。

2023 年 4 月率先在美國獲批上市，是目前唯一一款針對 SOD1-ALS 的對因治療藥物。2024 年 5 月獲 EMA 批準用于 ALS。

Insight 數據庫顯示，國內獲批用于治療 ALS 的藥物只有利魯唑和依達拉奉。利魯唑是一種苯并噻唑衍生物，可阻斷中樞神經系統中的谷氨酸能神經傳遞。盡管利魯唑在臨床實踐中大都是安全且耐受性良好，但利魯唑在 ALS 中的療效有限。

依達拉奉是一種自由基清除劑，具有抗氧化應激作用，通常用于治療急性腦梗死，但對 ALS 效果不佳。因此，臨床上 ALS 患者的治療需求還遠遠未被滿足，托夫生在國內獲批上市給中國的 ALS 患者帶來新的用藥選擇。