成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 新聞 > 國際新聞
國際新聞
有望成為首款!潛在“first-in-class”干眼癥療法遞交上市申請
發布時間: 2024-10-08     來源: 藥明康德

Aldeyra Therapeutics公司今日宣布,已經向美國FDA重新遞交新藥申請(NDA),尋求批準在研療法reproxalap治療干眼癥。新聞稿指出,如果獲得批準,reproxalap有潛力成為首款在關鍵性臨床試驗中顯示出急性和持久活性的干眼癥療法。


今年8月,該公司宣布reproxalap在一項隨機雙盲、載體對照的3期臨床試驗中達到主要終點,在改善眼部不適的主要終點方面,reproxalap在統計學上顯著優于載體(P=0.004)。


在這項3期臨床試驗中,患者在進入干眼室(dry eye chamber,一個讓患者更容易出現干眼癥狀的不良環境)前被給予載體(不含有效成分的藥品),符合試驗標準的患者隨后被隨機分配進入試驗下一階段,在進入干眼室前接受reproxalap或載體。在隨機分配的132名患者中,66名患者接受了reproxalap治療,66名患者接受了載體。主要終點是在干眼室中從80到100分鐘的眼部不適。試驗結果顯示接受reproxalap治療的患者眼部不適顯著降低。


在臨床試驗中未觀察到新的安全信號,reproxalap耐受性良好,與之前的臨床試驗一致。最常報告的不良事件是輕度和短暫的滴眼部位不適。沒有報告任何與治療相關的停藥情況。


Reproxalap是一款潛在“first-in-class”的在研小分子活性醛化物質抑制劑。
活性醛化物質含量會在眼部或系統性發炎時上升,造成眼睛發炎、淚水分泌降低、眼睛發紅以及改變淚水內脂質組成,許多干眼癥患者具有較高的活性醛化物質含量。 

代理服務
主站蜘蛛池模板: 辛集市| 长子县| 晋江市| 新泰市| 龙泉市| 桦甸市| 德令哈市| 大邑县| 谷城县| 建德市| 和静县| 湘潭县| 武安市| 平远县| 深州市| 纳雍县| 额尔古纳市| 麦盖提县| 泌阳县| 正定县| 宜丰县| 宜川县| 丽水市| 马山县| 平陆县| 光山县| 区。| 安图县| 赤壁市| 冕宁县| 左权县| 上高县| 桑日县| 斗六市| 徐汇区| 原阳县| 陆川县| 岑巩县| 收藏| 锡林郭勒盟| 龙海市|