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近日，科倫博泰在第27屆中國臨床腫瘤學大會上，公布了蘆康沙妥珠單抗的多項臨床研究成果及進展。蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）是靶向Trop2的創新抗體偶聯藥物（ADC），默沙東于2022 年5 月獲得公司授予在大中華區以外的所有地區開發、制造及商業化蘆康沙妥珠單抗（SKB264/MK-2870）的獨家權利，在2023 年以來圍繞該產品陸續開展10 項關鍵III 期臨床試驗。

該藥物具有泛癌種極佳的臨床治療潛力，或可能成為新一代廣譜抗腫瘤藥物的新星。

關于最新研究數據

Part.1

三陰性乳腺癌

在OptiTROP-Breast01 III期臨床中，將蘆康沙妥珠單抗與化療對比治療轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）；根據盲態獨立評審委員會（BICR）的評估結果，結果顯示：

• 蘆康沙妥珠單抗組中位PFS為6.7個月，化療組為2.5個月，相比化療發生疾病進展或死亡的風險降低68%。

• 蘆康沙妥珠單抗組在各亞組中PFS均顯著延長，與總體人群獲益一致。在TROP2高表達（H評分>200）的患者中觀察到更好的PFS獲益趨勢，sac-TMT組和化療組的中位PFS分別為8.3和2.3個月。

• Sac-TMT組的中位OS尚未達到，化療組的中位OS為9.4個月；HR為0.53（P=0.0005），sac-TMT相比化療發生死亡的風險降低47%。

Part.2

非小細胞肺癌

在OptiTROP-Lung01 II期研究中，將蘆康沙妥珠單抗聯用抗PD-L1單抗KL-A167一線治療驅動基因陰性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，以非隨機方式接受sac-TMT 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W（隊列1A）或sac-TMT 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W（隊列1B），結果顯示：

• 隊列1A 的中位隨訪時間為14.0個月，ORR為48.6%，DCR 為94.6%，中位PFS為15.4個月，6個月PFS率為69.2%；

• 隊列1B的中位隨訪時間為6.9個月，ORR為77.6%，DCR為100.0%，中位PFS未達到，6個月PFS率為84.6%。亞組分析結果顯示，在不同PD-L1表達水平和組織學類型中均表現出積極的抗腫瘤療效。

Part.3

宮頸癌

在聯合帕博利珠單抗治療復發或轉移性宮頸癌(CC)患者的療效及安全性臨床研究中，38例患者中位隨訪時間為6.2個月，ORR為57.9%；在接受抗PD-1療法的患者中亦觀察到緩解（ORR為68.8%）。中位無進展生存期（PFS）未達到，6個月PFS率為65.7%。

Part.3

子宮內膜癌

在既往接受過多線治療的晚期子宮內膜癌(EC)患者中，中位隨訪時間為7.2個月。52.3%的患者既往接受過二線或以上的治療，基線相對較差，蘆康沙妥珠單抗仍可取得34.1%的客觀緩解率（ORR）和75%的疾病控制率（DCR），中位無進展生存期（PFS）則為5.7個月，6個月PFS率為47.5%。

Part.3

卵巢癌

在既往接受過多線治療的晚期卵巢癌(OC)患者中，中位隨訪時間長達28.2個月，且所有患者均接受過二線或以上治療，其中87.5%的患者為鉑類耐藥，蘆康沙妥珠單抗單藥治療取得了40%的ORR和75%的DCR，中位PFS為6個月，mOS為16.1個月。

關于蘆康沙妥珠單抗

關于Trop2 ADC