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9月26日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，正大天晴1類新藥TQH2722注射液獲批一項新的臨床試驗默示許可，擬開發治療過敏性鼻炎。根據正大天晴公開資料，TQH2722是一款靶向IL-4Rα的人源化單抗，其針對特應性皮炎和慢性鼻竇炎伴或不伴鼻息肉適應癥已經進入3期臨床試驗階段。

截圖來源：CDE官網

過敏性鼻炎（AR）是特應性個體暴露于過敏原后，主要由免疫球蛋白E（IgE）介導的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。AR對患者的睡眠、活動、工作和學習有明顯的不利影響，甚至會引發疲勞、情緒變化、焦慮和抑郁等心理癥狀，嚴重影響生活質量。鼻用糖皮質激素和抗組胺藥是目前控制過敏性鼻炎癥狀的常見藥物，但聯合使用仍有部分患者癥狀未控制，且長期使用存在不良反應。

IL-4Rα為白細胞介素4和白細胞介素13（IL-4和IL-13）共用的一個受體亞基。抗IL-4Rα單抗通過靶向IL-4Rα，可以同時抑制IL-4/IL-13通路的信號傳導，實現“雙靶點”的創新作用機制，從而阻斷2型炎癥通路，降低2型炎癥的病理性反應，從機制上治療2型炎癥相關疾病。

在全球范圍內，IL-4Rα單抗藥物已經獲批了多種2型炎癥相關疾病，包括特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）、過敏性鼻炎、慢阻肺病（COPD）等等，具有廣泛的臨床應用潛力。

根據中國藥物臨床試驗與信息公示平臺官網，正大天晴正在針對TQH2722開展多項臨床研究，其中針對特應性皮炎和慢性鼻竇炎伴或不伴鼻息肉已經進入3期臨床試驗階段。

本次TQH2722注射液獲批針對過敏性鼻炎開展臨床研究，意味著該產品研發進程迎來新的進展。