本周,生物醫藥授權合作領域持續活躍。Insight 數據庫顯示,本周全球范圍內共發生 24 項醫藥交易(截至 9 月 27 日),涉及賽諾菲、諾華、默沙東、君實生物、信念醫藥、瑞博生物等多家公司。
其中:
諾華與 Generate 公司進行多靶點合作,以發現和開發跨越多個疾病領域的蛋白療法,該項合作總金額超過 10 億美元;
賽諾菲先后達成兩次合作,不僅 2700 萬美元戰略投資 Ventyx 公司,獲得后者 CNS 滲透劑的獨家首次談判權,而且斥資約 17 億元牽手天境生物,獲得后者 CD73 抗體萊利單抗在大中華區權利;
君實生物子公司君拓生物引進一款小核酸免疫調節劑,該項合作總金額達 15.8 億元;
另外,還有多家海外公司就技術平臺或產品達成合作,涉及 ADC、基因治療、雙抗、人工智能(AI)、肝外遞送等方向。
下面,Insight 數據庫將分別節選部分備受關注的交易案例做介紹,僅供讀者參閱。
諾華、賽諾菲、默沙東等跨國藥企達成新合作
諾華超 10 億美元布局 AI 制藥
Generate 公司宣布與諾華進行多靶點合作,以發現和開發跨越多個疾病領域的蛋白療法。根據協議,Generate 公司將獲得 6500 萬美元的預付款,并有資格獲得超過 10 億美元的里程碑付款,此外還有高達兩位數的分級特許權使用費。
該合作將利用 Generate 公司專有的生成 AI 平臺,通過基于 AI 的優化和從頭生成來創建潛在 First-in-class 和 Best-in-class 分子。此次合作將結合諾華在目標生物學、生物制劑開發和臨床開發方面的專業知識與能力,以創造新的治療方法并加快藥物發現和開發步伐。
賽諾菲約 17 億元獲天境生物 CD73 抗體權益
賽諾菲與天境生物達成合作,獲得后者 CD73 抗體尤萊利單抗在大中華區的開發、生產和商業化權利。為此,賽諾菲將支付約 3200 萬歐元的首付款和近期里程碑付款,以及特定的注冊和銷售里程碑付款。該合作潛在總對價最高不超過 2.13 億歐元(約合 17 億人民幣)。
尤萊利單抗是一款差異化的 CD73 抗體,通過結合獨特的 C 端表位,以單分子單價結合 CD73 內二聚體的作用方式有效抑制 CD73 活性,聯合免疫檢查點類藥物有望提升腫瘤治療協同療效。該產品聯合 PD-1 抑制劑特瑞普利單抗一線治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的 1b/2 期研究結果已于去年 ASCO 年會上公布,初診 NSCLC 患者中 31% 有治療應答。
默沙東與 Evaxion 深化疫苗合作
Evaxion Biotech 宣布與默沙東就兩種臨床前候選疫苗簽訂期權和許可協議。為此,Evaxion 公司將收到 320 萬美元的預付款,預付款金額在 2025 年將達到 1000 萬美元,并有資格獲得開發、監管和銷售里程碑付款,每種產品的潛在價值高達 5.92 億美元,以及凈銷售額的特許權使用費。
此次協議擴大了兩家公司目前的合作范圍,Evaxion 公司已授予默沙東臨床前候選疫苗 EVX-B2 和 EVX-B3 的獨家選擇權。其中,EVX-B2 是一種針對淋病的蛋白療法,EVX-B3 靶向未公開的傳染源。
MITEM PHARMA 獲得諾華血液學產品全球權利
MITEM PHARMA 宣布,在 TECHLIFE CAPITAL 和 MACSF 的支持下,從諾華獲得了血液學產品 Desferal(去鐵胺)的全球權利。Desferal 是一種可注射藥物,用于治療慢性鐵負荷過重,例如在治療β地中海貧血和鐮狀細胞貧血所需的輸血后可能發生鐵超負荷。該產品已被列入世衛組織基本藥物清單。
多家中國公司合作開發新療法
君實生物子公司與吉盛澳瑪達成超 15 億元合作
君實生物公告表示,其控股子公司君拓生物與吉盛澳瑪就后者 IAMA-001 鼻噴劑型項目簽署許可及合作協議。根據協議,君拓生物將向吉盛澳瑪支付 4000 萬元首付款,研發里程碑付款不超過 12.9 億元,銷售里程碑付款不超過 2.5 億元,總金額達 15.8 億元。
君拓生物將獲得在大中華區研發、生產和商業化 IAMA-001 小核酸免疫調節劑鼻用噴霧劑型藥物的獨占許可權利,并與君拓生物在大中華區外合作開發 IAMA-001 鼻噴劑型項目。
信念醫藥與拜耳旗下基因療法公司達成合作
信念醫藥宣布與拜耳全資獨立運營的基因療法子公司 Asklepios BioPharmaceutical 達成戰略合作,共同探索創新基因療法潛力。雙方將深入研究和探索通過肝臟靶向治療途徑實現創新基因治療方案的疾病領域。
信念醫藥專注前沿基因治療,研發管線覆蓋血友病、杜氏肌營養不良癥、帕金森病、骨關節炎等領域,其中針對成年血友病 B 的基因療法已在中國申報上市。AskBio 公司同樣專注開發基因治療藥物,其管線覆蓋神經肌肉、中樞神經系統、心血管和代謝等領域,其中多個已進入臨床前和臨床試驗階段。
瑞博生物與 PHEIRON 就 RNA 藥物開發達成合作
瑞博生物及其子公司 Ribocure 宣布與 PHEIRON 公司達成戰略合作伙伴關系,前者將借助后者先進的 AI 平臺加速 RNA 藥物的研發。通過整合 PHEIRON 公司 AI 產生的大規模人類多組學遺傳數據,瑞博生物在心血管代謝疾病領域的開發能力有望得到增強。
PHEIRON 公司的 AI 平臺 PheironGPS 系統性地整合了大規模的人類多組學遺傳數據,以精準確定其生物學機制,同時對藥物靶點和患者群體的關系提供了清晰見解。
其它授權合作
大冢制藥超 11 億美元收購 Jnana
大冢制藥(Otsuka)宣布已完成對 Jnana Therapeutics 的收購,后者已成為大冢美國公司(OAI)的直接子公司。根據協議,大冢制藥向 Jnana 公司股東支付了 8 億美元,以收購該公司所有流通股的對價。此外,大冢制藥可能會根據未來開發產品的進展,向 Jnana 公司股東支付至多 3.25 億美元的開發和監管里程碑付款。
Jnana 公司專注于開發治療自身免疫性疾病和罕見病的 first-in-class 化合物。其中,主要管線是一種調節腎臟苯丙氨酸重吸收的蛋白質的口服小分子抑制劑 JNT-517,該產品正在開展治療苯丙酮尿癥(PKU)患者的 1b/2 期研究。該公司還在開發針對高度驗證靶標的小分子藥物,例如干擾素調節因子 3(IRF3),它是產生干擾素的主要轉錄因子。
Context 超 1.3 億美元引進 T 細胞結合抗體
Context 公司與 BioAtla 公司宣布簽訂協議,從 BioAtla 公司獲得開發、制造和商業化 T 細胞結合抗體 BA3362 的獨家全球許可權益,并將承擔和資助所有開發和商業化活動。根據協議,BioAtla 公司將獲得高達 1.335 億美元的總付款,以及銷售凈額的分級特許權使用費。
BA3362 是一種條件性激活生物制劑(CAB)T 細胞接合劑,旨在優先在腫瘤微環境中發揮活性。它同時靶向 Nectin-4 和 CD3,其中 Nectin-4 在多種癌癥中高度且頻繁地過表達,是經過 ADC 臨床驗證的一個抗腫瘤靶點,CD3 是 T 淋巴細胞表面的一類抗原。
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